РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии POCC CH.ФМ08.Д25669

Вивитрол порошок для приг. сусп. для в/м введения пролонгированного действия 380 мг , флаконы (1)/в компл.с раств. флаконы 4 мл (1), шприцем (1), иглой для приг. сусп.(1) и иглами для инъекций с защитным колп(2)/, пачки картонные, код ОКП 93 2586, код ТН ВЭД 3004900002

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: POCC CH.ФМ08.Д25669

Дата начала действия: 27.05.2016

Дата окончания действия: 30.06.2018

Представленные документы ЛСР-006057/08 от 31.07.2008 (дата переоформления 01.06.2015) выдано ООО "Джонсон & Джонсон"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Джонсон & Джонсон"
Должность - Генеральный директор
В лице - Побежимовская А.Ю., №3167 от 17.12.2015
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Алкермес, Инк.(порошок)/Люитполд Фармасьютикалз, Инк.,(растворитель), Alkermes, Ink., 265 Olinger Circle, Wilmington, Ohio (OH) 45177, USA (порошок), Luitpold Pharmaceuticals, Inc., One Luitpold Drive, PO Box 9001 , Shirley, New York 11967, USA (растворитель), США / Силаг АГ,Cilag AG, Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland, Швейцария

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Вивитрол порошок для приг. сусп. для в/м введения пролонгированного действия 380 мг , флаконы (1)/в компл.с раств. флаконы 4 мл (1), шприцем (1), иглой для приг. сусп.(1) и иглами для инъекций с защитным колп(2)/, пачки картонные, код ОКП 93 2586, код ТН ВЭД 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия EISK007, партия 1500 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛСР-006057/08-310708 (НД 42-15390-08 изм. № 1-10)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Окружной центр контроля качества"
Номер аттестата - RA.RU.11ФМ08
Дата регистрации аттестата - 08.07.14
ФИО руководителя - Диденко Ирина Борисовна
Номер факса - (495) 7880290, 6758749
Юридический адрес - 105062,Российская Федерация, Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1
Адрес места нахождения - 115280,Москва, ул. Мастеркова, 4