РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии POCC CH.ФМ08.Д94879

ГОНАЛ-ф лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флаконы (1) в комплекте с растворителем 1 мл, шприцы (1), стерильные иглы (2), пластиковый контейнер (1), пачки картонные, код ОКПД2 21.20.10.173, код ТН ВЭД 3004390001

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: POCC CH.ФМ08.Д94879

Дата начала действия: 14.03.2018

Дата окончания действия: 30.11.2019

Представленные документы ЛС-000200 от 15.03.2010 (дата замены 06.06.2017) выдано Мерк Сероно Юороп Лтд.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "МЕРК"
Должность - Генеральный директор
В лице - Загрядская И.В., № 008-2018 от 09.01.2018
ОГРН - 1087746782474

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн, Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne, Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland , Швейцария

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - ГОНАЛ-ф лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5 мкг, флаконы (1) в комплекте с растворителем 1 мл, шприцы (1), стерильные иглы (2), пластиковый контейнер (1), пачки картонные, код ОКПД2 21.20.10.173, код ТН ВЭД 3004390001
Размер партии или заводской номер изделия - серия AU022537, р-ль: BA042857A, партия 34999 упаковок
Реквизиты товаросопроводительной документации - контракт № 3 от 01.04.2015, инвойс № 9515591714 от 15.02.2018
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛС-000200-111213 изм. № 1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Окружной центр контроля качества"
Номер аттестата - RA.RU.11ФМ08
Дата регистрации аттестата - 08.07.14
ФИО руководителя - Диденко Ирина Борисовна
Номер факса - (495) 7880290, 6758749
Юридический адрес - 105062,Российская Федерация, Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1
Адрес места нахождения - 115280,Москва, ул. Мастеркова, 4