РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии POCC RU.ФМ08.Д58155

Резорба лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1) + растворитель (вода для инъекций) 5 мл ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1), в комплекте с растворителем (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%) 100 мл, контейнеры полимерные (КПИР) в пленке (1), пачки картонные, код ОКПД2 21.20.10.227, код ТН ВЭД

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: POCC RU.ФМ08.Д58155

Дата начала действия: 10.04.2017

Дата окончания действия: 01.12.2019

Представленные документы ЛС-002724 от 19.12.2011 (дата переоформления 04.05.2016)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - АО "Фарм-Синтез"
Должность - Генеральный директор
В лице - Спицкий О.Р., № 09/01/17 от 09.01.2017г.
ОГРН - 1037739009406

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (лиофилизат и растворитель вода для инъекций), ИНН 7731205648, 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос.Зеленогорский, ул. Советская, д.6а, Россия / ООО "Завод Медсинтез" (растворитель - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%), ИНН 6629012040, 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул.Торговая, д.15, Россия / АО "Фарм-Синтез",ИНН 7713154020, 249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, д. 30, Россия

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Резорба лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы темного стекла (1) + растворитель (вода для инъекций) 5 мл ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1), в комплекте с растворителем (натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%) 100 мл, контейнеры полимерные (КПИР) в пленке (1), пачки картонные, код ОКПД2 21.20.10.227, код ТН ВЭД
Размер партии или заводской номер изделия - серия 02012017, (серия раст. вода для инъекций 02122015, серия раст. натрия хлорид 03122016), партия 4960 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛС-002724-191211 изм. № 1-3

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Окружной центр контроля качества"
Номер аттестата - RA.RU.11ФМ08
Дата регистрации аттестата - 08.07.14
ФИО руководителя - Диденко Ирина Борисовна
Номер факса - (495) 7880290, 6758749
Юридический адрес - 105062,Российская Федерация, Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1
Адрес места нахождения - 115280,Москва, ул. Мастеркова, 4