РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.МЕ20.В.00207

Монитор фетальный
СОНОМЕД 200

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза

Регистрационный номер: ЕАЭС N RU Д-RU.МЕ20.В.00207

Дата начала действия: 23.03.2018

Дата окончания действия: 22.03.2021

Представленные документы протокол испытаний на электромагнитную совместимость от 15.11.2015 № 2015-586.1.311;сертификат соответствия СМК ГОСТ ISO 13485-2011№ ОСМ RU.03-С26-126, выданный ОС СМ ВНИИС-СЕРТ АО "ВНИИС" , срок действия до 29.10.2018 ;ТУ 9442-042-31322051-2006;регистрационное удостоверение от 12 марта 2018 года № ФСР 2011/11475

Прочие документы, послужившие основанием выдачи декларации: Сертификат соответствия СМК ГОСТ ISO 13485-2011№ ОСМ RU.03-С26-126, выданный ОС СМ ВНИИС-СЕРТ АО "ВНИИС" , срок действия до 29.10.2018

Схема декларирования: 1д

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - ИЛ ЗАО "НИИМТ", РОСС RU.0001.517966

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Изготовитель
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «СПЕКТРОМЕД»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Нагулина Николая Евгеньевича
Номер факса - +74999439200
ОГРН - 5177746306733

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «СПЕКТРОМЕД»
Номер факса - +74999439200
ОГРН - 5177746306733

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Отечественная
Полное наименование продукции - Монитор фетальный
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - СОНОМЕД 200
ТН ВЭД ТС - 9018120000
Сведения о документах, на основании которых изготовлена продукция -
- Технический регламент - ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
- Дополнительные сведения о технических регламентах - Срок службы не менее 5 лет
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- Наименование национального стандарта или свода правил - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации средств информатизации, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования Федерального государственного унитарного предприятия “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении”
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11МЕ20
Дата регистрации аттестата - 08.07.16
ФИО руководителя - Иванов Алексей Владимирович
Номер факса - +74992561058, +74992593542
Адрес электронной почты - a.ivanov@vniinmash.ru
Юридический адрес - 123007, РОССИЯ, город Москва, ул. Шеногина, 4
Адрес места нахождения - 123007, РОССИЯ, город Москва, ул. Шеногина, 4

ФИО экспертов, проводивших работы по декларированию: Иванов Алексей Владимирович