РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.95006/23

Оборудование не бытового назначения: Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65»

Сведения из реестра:

Регистрационный номер: ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.95006/23

Тип декларации: Декларация о соответствии ТР ЕАЭС

Дата начала действия: 2023-04-03

Дата окончания действия: 2028-04-02

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Вид продукции: Отечественная

Группа продукции: Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Общее наименование продукции: Оборудование не бытового назначения: Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65»

Информация по продукции: Оборудование не бытового назначения: Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65»; Оборудование не бытового назначения: Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65»; Республика Корея (при необходимости); 58. Опциональное программное обеспечение для картирования капиллярного и низкоскоростного кровотока (MV-Flow) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 59. Опциональное программное обеспечение автоматического оконтурирования, измерения и классификации образований в щитовидной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалы системы TI-RADS (S-Detect for Thyroid) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 60. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета фракции выброса конечного диастолического и систолического объемов левого желудочка (Auto EF) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 61. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства фирмы «Сони Корпорейшн», Япония (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 от 28 мая 2019 г.; 62. Сетевой кабель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея; 63. Кабель заземления, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея; 64. Паспорт изделия; 65. Руководство по эксплуатации; 66. Запасные части, в составе: 1. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор к системе, производства фирмы KORTEK CORPORATION, Китай, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 2. Сенсорный монитор, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея (при необходимости); 3. Корпус, производства фирмы PAVONINE CO., LTD. или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 4. Ножной переключатель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS CO., LTD, SAMSUNG, Республика Корея (при необходимости); 5. Задняя ручка, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD, или производства фирмы PAVONINE CO., LTD., Республика Корея (при необходимости); 6. Дополнительная батарея, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства LENTEC CO., LTD, или производства фирмы DAEAN ELECOM CO., LTD Республика Корея (при необходимости); 7. ЭКГ модуль, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы Norav Medical, Израиль (при необходимости); 8. Подогреватель геля, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея (при необходимости); 9. Клавиатура производства фирмы CHALGOMU KEYBOARD CO., LTD., или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости). Принадлежности: 1. Ножной переключатель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS CO., LTD, SAMSUNG, Республика Корея; 2. Подогреватель геля, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея.; Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65» по ТУ 26.60.12-003-98204792-2019 c принадлежностями, варианты исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65» по ТУ 26.60.12-003-98204792-2019 c принадлежностями, в составе: 1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, сенсорным монитором, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия; 2. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы KORTEK CORPORATION, Китай; 3. Программное обеспечение с русскоязычным интерфейсом «РуСкан 65 версия 2.02», производства фирмы ЗАО «Медиэйс», Россия. 4. Датчик линейный LА3-14AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 5. Датчик линейный LA3-16A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 6. Датчик линейный LA2-9A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 7. Датчик линейный LA3-16AI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 8. Датчик конвексный CA1-7AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 9. Датчик конвексный CA2-9AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 10. Датчик конвексный CF4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017г.; 11. Датчик конвексный CA2-6BM, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 12. Датчик микроконвексный EVN4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 13. Датчик микроконвексный ER4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 14. Датчик внутриполостной EA2-11AR, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 15. Датчик внутриполостной EA2-11AV, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 16. Объемный датчик CV1-8AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 17. Объемный датчик V5-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 18. Объемный датчик EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 19. Фазированный датчик PA3-8B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 20. Фазированный датчик PA4-12B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 21. Фазированный датчик PA1-5A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 22. Фазированный датчик PE2-4,; необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 18. Объемный датчик V5-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 19. Объемный датчик EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 20. Фазированный датчик PA3-8B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 21. Фазированный датчик PA4-12B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 22. Фазированный датчик PA1-5A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 23. Датчик карандашный CW6.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 24. Постоянно-волновой датчик DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 25. Постоянно-волновой датчик DP8B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 26. Чреспищеводный датчик MMPT3-7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 27. Опциональное программное обеспечение автоматического измерения толщины воротникового пространства плода в режиме 2D (2DNT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 28. Опциональное программное обеспечение для построения объёмных изображений в режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 29. Опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 30. Опциональное программное обеспечение измерения толщины воротникового пространства плода и интракраниального пространства в режиме объемного сканирования (5DNT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 31. Опциональное программное обеспечение проведения исследований в режиме стресс эхо (StressEcho), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 32. Опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (CARDIAC Measurement), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 33. Опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате (DICOM), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 34. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 35. Опциональное программное обеспечение расширения емкости базы данных на 1 ТБ (Expanded Storage 1TB) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 36. Опциональное программное обеспечение получения медицинских изображений в режиме эластографии (Elastoscan), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 37. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 38. Опциональное программное обеспечение количественной оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левого желудочка (Strain+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 39.; производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение № 2020/10698; от 11 июня 2020 г.; 23. Датчик карандашный CW6.0, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 24. Постоянно-волновой датчик DP2B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 25. Постоянно-волновой датчик DP8B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 26. Чреспищеводный датчик MMPT3-7, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 27. Опциональное программное обеспечение автоматического измерения толщины воротникового пространства плода в режиме 2D (2DNT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 28. Опциональное программное обеспечение для построения объёмных изображений в режиме реального времени (4D), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 29. Опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 30. Опциональное программное обеспечение измерения толщины воротникового пространства плода и интракраниального пространства в режиме объемного сканирования (5DNT) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 31. Опциональное программное обеспечение проведения исследований в режиме стресс эхо (StressEcho), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 32. Опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (CARDIAC Measurement), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 33. Опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате (DICOM), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 34. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 35. Опциональное программное обеспечение расширения емкости базы данных на 1 ТБ (Expanded Storage 1TB) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 36. Опциональное программное обеспечение получения медицинских изображений в режиме эластографии (Elastoscan), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 37. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (Auto IMT+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 38. Опциональное программное обеспечение количественной оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левого желудочка (Strain+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 39. Опциональное программное обеспечение для реализации функции постоянно-волнового доплера (CW Function), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 40. Опциональное программное обеспечение визуализации объемного изображения с возможностью перемещения виртуального источника освещения (RealisticVue), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 41. Опциональное программное обеспечение недоплеровской визуализации кровотока (SEE Stream), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 42. Опциональное программное обеспечение улучшенной визуализации биопсийной иглы (Needle Mate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при; необходимости); 43. Опциональное программное обеспечение объёмной динамической визуализации сердца плода (XI STIC), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 44. Опциональное программное обеспечение для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в режиме объемного сканирования с цветным кодированием (5D Follicle), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 45. Опциональное программное обеспечение расчета коэффициента деформации в режиме компрессионной эластографии (E-Strain), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 46. Опциональное программное обеспечение программируемых протоколов исследования (EzExam+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 47. Опциональное программное обеспечение для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в 2D режиме сканирования (2D Follicle), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 48. Опциональное программное обеспечение для диагностики стадии родов с помощью угла прогрессии (LaborAssist), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 49. Опциональное программное обеспечение улучшения визуализации скелетно-мышечных структур (HQ Vision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 50. Опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 51. Опциональное программное обеспечение объемной визуализации кровотока в доплеровских режимах (LumiFlow) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 52. Опциональное программное обеспечение автоматического оконтурирования, измерения и классификации образований в щитовидной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалы системы TI-RADS (S-Detect for Thyroid) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 53. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета фракции выброса конечного диастолического и систолического объемов левого желудочка (Auto EF) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 54. Опциональное программное обеспечение автоматического оконтуривания, измерения и классификации образований в молочной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалы системы BI-RADS (S-Detect for Breast) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 55. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства фирмы «Сони Корпорейшн», Япония (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 от 28 мая 2019 г.; 56. Сетевой кабель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея; 57. Кабель заземления, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея; 58. Паспорт изделия; 59. Руководство по эксплуатации; 60. Запасные части, в составе: 1. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор к системе, производства фирмы KORTEK CORPORATION, Китай, или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 2. Сенсорный монитор, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея (при необходимости); 3. Корпус, производства фирмы PAVONINE CO., LTD. или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 4. Ножной переключатель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS CO., LTD, SAMSUNG, Республика Корея (при необходимости); 5. Задняя ручка, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD, или производства фирмы PAVONINE CO., LTD., Республика Корея (при необходимости); 6. Дополнительная батарея, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,; или производства LENTEC CO., LTD, или производства фирмы DAEAN ELECOM CO., LTD Республика Корея (при необходимости); 7. ЭКГ модуль, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы Norav Medical, Израиль (при необходимости); 8. Подогреватель геля, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея (при необходимости); 9. Клавиатура производства фирмы CHALGOMU KEYBOARD CO., LTD., или производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости). Принадлежности: 1. Ножной переключатель, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы WHANAM ELECTRONICS CO., LTD, SAMSUNG, Республика Корея; 2. Подогреватель геля, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., или производства фирмы SEONGJI INDUSTRIAL CO., LTD., Республика Корея. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «РуСкан 65М» по ТУ 26.60.12-003-98204792-2019 c принадлежностями, в составе: 1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, сенсорным монитором, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства фирмы АО «НПО «СКАНЕР», Россия; 2. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея, или производства фирмы KORTEK CORPORATION, Китай. 3. Программное обеспечение с русскоязычным интерфейсом «РуСкан 65М версия 2.02», производства фирмы ЗАО «Медиэйс», Россия. 4. Датчик линейный LА3-14AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 5. Датчик линейный LA3-16A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 6. Датчик линейный LA2-9A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 7. Датчик линейный LA4-18BD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 8. Датчик линейный LA3-16AI, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 9. Датчик конвексный CA1-7AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 10. Датчик конвексный CA2-9AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 11. Датчик конвексный CF4-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 12. Датчик конвексный CA3-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 13. Датчик внутриполостной EA2-11B, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 14. Датчик внутриполостной EA2-11AR, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 15. Датчик внутриполостной EA2-11AV, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10698 от 11 июня 2020 г.; 16. Датчик микроконвексный VR5-9, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости), регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 от 29 мая 2017 г.; 17. Объемный датчик CV1-8AD, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при; Опциональное программное обеспечение для реализации функции постоянно-волнового доплера (CW Function), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 40. Опциональное программное обеспечение визуализации объемного изображения с возможностью перемещения виртуального источника освещения (RealisticVue), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 41. Опциональное программное обеспечение недоплеровской визуализации кровотока (SEE Stream), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 42. Опциональное программное обеспечение улучшенной визуализации биопсийной иглы (Needle Mate+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 43. Опциональное программное обеспечение объёмной динамической визуализации сердца плода (XI STIC), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 44. Опциональное программное обеспечение для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в режиме объемного сканирования с цветным кодированием (5D Follicle), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 45. Опциональное программное обеспечение расчета коэффициента деформации в режиме компрессионной эластографии (E-Strain), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 46. Опциональное программное обеспечение программируемых протоколов исследования (EzExam+), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 47. Опциональное программное обеспечение для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в 2D режиме сканирования (2D Follicle), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 48. Опциональное программное обеспечение для диагностики стадии родов с помощью угла прогрессии (LaborAssist), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 49. Опциональное программное обеспечение улучшения визуализации скелетно-мышечных структур (HQ Vision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 50. Опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования (Multivision), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 51. Опциональное программное обеспечение дополнительного набора инструментов для обработки и представления изображения в режиме 3D/4D (3D MXI), производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 52. Опциональное программное обеспечение объемного изображения высокой четкости (HDVI), производства фирмы ContextVision, Швеция (при необходимости); 53. Опциональное программное обеспечение визуализации объемного изображения, с усиленной способностью к контрасту за счет использования различных степеней прозрачности и подсветки структур (CrystalVue) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 54. Опциональное программное обеспечение автоматического получения стандартных плоскостей сердца плода из объемных данных в соответствии с международными методическими рекомендациями с динамическим отображением кровотока (5D Heart Color) производства фирмы Medge Platforms Inc, США (при необходимости); 55. Опциональное программное обеспечение автоматического оконтуривания, измерения и классификации образований в молочной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалы системы BI-RADS (S-Detect for Breast) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 56. Опциональное программное обеспечение для исследования с применением контрастных веществ (CEUS+) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея (при необходимости); 57. Опциональное программное обеспечение объемной визуализации кровотока в доплеровских режимах (LumiFlow) производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO.LTD.,

Технический регламент: ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования; ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств

Основание выдачи ДС: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью ФОРТУНА, аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ06 от 20.12.2022; РОССИЯ; FT-0423-122 от 2023-04-03

Тип заявителя: Изготовитель

Вид заявителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП заявителя: 1067759214236

ИНН заявителя: 7703614504

Наименование Заявителя: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СКАНЕР"

Вид изготовителя: Юридическое лицо

ОГРН/ОГРНИП изготовителя: 1067759214236

ИНН изготовителя: 7703614504

Полное наименование изготовителя: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СКАНЕР"