Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС AT.АЮ31.Д03039

Бандажи Anita на брюшную полость и поясничный отдел позвоночника:/n- дородовые: 1502, 1700, 1703, 1707, 1708, 1709, 1759;/n- послеродовые: 1792, 1885;/n- послеоперационные: 2088/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС AT.АЮ31.Д03039

Дата начала действия: 11.03.2015

Дата окончания действия: 11.03.2018

Представленные документы Заявка, документы на продукцию

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 17.03.2015

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «МАЙЛС»
Должность - генеральный директор
В лице - Волковой Екатерины Маевны
Номер факса - 84959546099
ОГРН - 1127746351886

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Anita Dr.Helbig GmbH
Адреса филиалов - Чешская Республика, Heralec 89, PSC 59201, Czech Republic<ТЗПТ>Гонконг, Unit 1302, 13/F., Chung Nam Building, 1 Lockhart Road, Wanchai, Hong Kong<ТЗПТ>Мьянма, 137/B, Thudamma Main Road, North Okkalapa Township, Cottage Industries Compaund, Yangon, Myanmar<ТЗПТ>Португалия, Aveiro Concelho, 4550-226 Castelo de Paiva, Portugal<ТЗПТ>Таиланд, 22/3, Village No. 14, Nongree Subdistrict, Mueang-Chonburi District, Chonburi Province, Thailand

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Бандажи Anita на брюшную полость и поясничный отдел позвоночника:/n- дородовые: 1502, 1700, 1703, 1707, 1708, 1709, 1759;/n- послеродовые: 1792, 1885;/n- послеоперационные: 2088/n
Коды ОКП - 939600
ТН ВЭД ТС - 6212900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51632-2000 (Разд. 4, 5), ГОСТ 31509-2012 Пп. 5.1, 5.2, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р 52770-2007
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 51632-2000/tТехнические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний. ГОСТ 31509-2012/tИзделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний. ГОСТ ISO 10993-1-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. ГОСТ ISO 10993-5-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro./nГОСТ ISO 10993-10-2011/tИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия./nГОСТ Р 52770-2007/tИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции "Композит-Сертификат" ЗАО "Центр Сертификации "Композит-Тест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АЮ31
Дата регистрации аттестата - 02.12.10
ФИО руководителя - Гордеев Юрий Петрович
Номер факса - (495) 5117987
Юридический адрес - 141070,Московская область, г. Королев, ул. Циолковского, д. 27, помещение VI
Адрес места нахождения - 141070,Московская обл., г. Королев, ул. Циолковского, 27, пом. VI