Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС AT.ФМ09.Д00159

СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы (10)/в комплекте с держателями или без/, коробки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС AT.ФМ09.Д00159

Дата начала действия: 21.09.2016

Дата окончания действия: 25.06.2018

Представленные документы ЛС-002666 от 30.12.2011, выдано Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, Сертификат соответствия: РОСС AT.ФМ09.C75526 от 21.09.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Фрезениус Каби"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1087746630289

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия/Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austria

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы (10)/в комплекте с держателями или без/, коробки картонные
Коды ОКП - 932860
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 16KF4769 партия: 918 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - НД 42-14378-06, изм. №1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402