Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС AT.ФМ09.Д00426

Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС AT.ФМ09.Д00426

Дата начала действия: 04.10.2016

Дата окончания действия: 14.07.2019

Представленные документы ЛП-000875 от 18.10.2011 (дата переоформления рег. уд. 12.08.2015) выдано Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, Сертификат соответствия: РОСС AT.ФМ09.C75702 от 04.10.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21ФМ04
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Фрезениус Каби"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1087746630289

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия/Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austria

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Коды ОКП - 932128
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 16KG4910 партия: 12284 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 000875-181011, изм. №1-3

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402