Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС AT.ФМ09.Д94306

Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, годен до: 10.10.2018

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС AT.ФМ09.Д94306

Дата начала действия: 09.12.2015

Дата окончания действия: 10.10.2018

Представленные документы рег. уд. № ЛП-000875 от 18.10.2011 выдано Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия. Сертификат соответствия: РОСС AT.ФМ09.C71163 от 09.12.2015

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21ЦК01
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Фрезениус Каби"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1087746630289

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия/Fresenius Kabi Austria GmbH

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, годен до: 10.10.2018
Коды ОКП - 932128
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия 16IK2367, партия: 12450 упаковок.
Реквизиты товаросопроводительной документации - инвойс № 1510168992 от 19.11.2015 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 000875-181011, изм. №1,2

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402