Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС AT.ФМ09.Д99646

Интралипид, эмульсия для инфузий 20 % 100 мл, флаконы (10), коробки картонные

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС AT.ФМ09.Д99646

Дата начала действия: 30.08.2016

Дата окончания действия: 20.04.2018

Представленные документы П N006504 от 14.11.2011, выдано Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, Сертификат соответствия: РОСС AT.ФМ09.C75146 от 30.08.2016

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Фрезениус Каби"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1087746630289

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия/Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austria

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Интралипид, эмульсия для инфузий 20 % 100 мл, флаконы (10), коробки картонные
Коды ОКП - 932860
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия: 16KD4073 партия: 320 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - НД 42-4769-06, изм. №1,2

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственостью "Институт фармацевтической биотехнологии"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ09
Дата регистрации аттестата - 16.05.14
ФИО руководителя - Добротин Алексей Валерьевич
Юридический адрес - 109044, Россия, город Москва, ул. Динамовская, дом 1А, квартира/офис/помещение оф. 402