Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС BG.ИМ02.Д01475

Гемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см.приложение на 2 листах)

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС BG.ИМ02.Д01475

Дата начала действия: 07.03.2018

Дата окончания действия: 04.04.2020

Представленные документы Регистрационные удостоверения № ФСЗ 2007/00538 от 24.02.2014г.,№ ФСЗ 2010/07032 от 25.05.2010г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Ювент Компани»
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1077759482723

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Акционерное дружество «Етропал» («Етропал» АД), Болгария,

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Гемодиализатор – капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см.приложение на 2 листах)
ТН ВЭД ТС - 9018903000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 8637-2012, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011,ГОСТ ISO 10993-18-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ02
Дата регистрации аттестата - 18.02.16
ФИО руководителя - Полянская Евдокия Ивановна
Номер факса - 4991878954
Адрес электронной почты - im02@bk.ru
Юридический адрес - 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3
Адрес места нахождения - 129301, РОССИЯ, город Москва, ул. Касаткина, д. 3