Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС CH.АГ58.Д02204

Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CH.АГ58.Д02204

Дата начала действия: 02.12.2016

Дата окончания действия: 01.12.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04816 от 25.11.2016г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Публичное акционерное общество "Фармстандарт"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Потапова Григория Александровича
Номер факса - 8(495)970-00-32
ОГРН - 1060274031047

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Ипсомед АГ" / Ypsomed AG.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл
Коды ОКП - 944470
ТН ВЭД ТС - 9018319009
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4). Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия,/nГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ58
Дата регистрации аттестата - 17.08.15
ФИО руководителя - Фурманов Александр Степанович
Номер факса - (499) 2464332
Юридический адрес - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А
Адрес места нахождения - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А