РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CH.АЯ46.Д71776

Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER с принадлежностями, в составе:/n1. Электронный блок управления./n2. Компрессор 8 бар/1,5 л../n3. Шнур питания./n4. Предохранители - 2 шт./n5. Пневматическая ножная педаль./n6. Электрическая ножная педаль./n7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком./n8. Аппликатор диаметром 6 мм./n9. Аппликатор диаметром 15 мм./n10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора./n11. Контактный гель 250 мл - 2 шт./n12. Регистрационная карта./n13. Руководство пользователя./n14. Картонная упаковочная коробка./nПринадлежности:/n1. Компрессор безмасляный./n2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем./n3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс)./n4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности «тригго» диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс)./n5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор «тригго» диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм)./n6. Шланг высокого давления./n7. Шланг высокого давления Drager./n9. Упаковка контактного геля -12 шт../n10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор «тригго» диаметром 15 мм)./n11. Комплект о-образных колец 6 мм - 20 шт./n12. Комплект о-образных колец 15 мм - 20 шт./n13. Транспортировочный чемодан./n14. Аппаратная тележка./nЗапасные части:/n1./tПанели: передняя, правая, левая, задняя, верхняя, нижняя/n2./tКрышки: задняя, верхняя, корпуса, триггера, рукоятки, блоков/n3./tОснование/n4./tЧасти корпуса рукоятки/n5./tСветодиодное окно/n6./tСветовод/n7./tРама/n8./tАппликатор рукоятки/n9./tНасадка рукоятки/n10./tКрепеж в наборах и поштучно: винты, гайки, шайбы, заклёпки, шпильки, пружины, стойки, саморезы, гнезда, пистоны/n11./tКнопка, переключатель, выключатель, регулятор/n12./tЗажим, фиксатор, рамка, суппорт, втулка, кронштейн, траверса, держатель, клипса/n13./tШтуцер/n14./tКонцентратор аппликатора/n15./tКонцентратор насадки/n16./tМанометр/n17./tКабельная стяжка, площадка клеющаяся/n18./tКолпачок, ножка, разъем, кольцо, сайлентблок, уплотнитель, прокладка/n19./tПневматический выключатель/n20./tКлапан, электроклапан/n21./tПереходник, адаптер, коннектор, быстроразъемный соединитель/n22./tТрубка, шланг/n23./tСчетчик импульсов/n24./tПредохранитель/n25./tМодуль ввода электропитания/n26./tКруг желто-зеленый/n27./tЧемодан-футляр/n28./tЭтикетка/n29./tФильтр/n30./tПневмоблок/n31./tБлок питания/n32./tПлата/n33./tПровод, кабель/n34./tПедаль/n35./tРевизионный набор для рукоятки/n36./tКлей, герметик, резьбовой фиксатор/n37./tКомплект функциональной проверки/n38./tТестер параметров электрооборудования/n39./tСимулятор рукоятки/n40./tУстройство регулировки потока и источник давления/n41./tИнструмент для пневматики/n42./tТестер частоты/n43./tОсциллограф/n44./tТестер давления/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CH.АЯ46.Д71776

Дата начала действия: 11.11.2015

Дата окончания действия: 11.11.2016

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03558 от 26.01.2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Медицинская техника и сервис» (ООО «МедТиС»)
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Петренко Юрия Викторовича
ОГРН - 1117746469598

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER с принадлежностями, в составе:/n1. Электронный блок управления./n2. Компрессор 8 бар/1,5 л../n3. Шнур питания./n4. Предохранители - 2 шт./n5. Пневматическая ножная педаль./n6. Электрическая ножная педаль./n7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком./n8. Аппликатор диаметром 6 мм./n9. Аппликатор диаметром 15 мм./n10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора./n11. Контактный гель 250 мл - 2 шт./n12. Регистрационная карта./n13. Руководство пользователя./n14. Картонная упаковочная коробка./nПринадлежности:/n1. Компрессор безмасляный./n2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем./n3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс)./n4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности «тригго» диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс)./n5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор «тригго» диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм)./n6. Шланг высокого давления./n7. Шланг высокого давления Drager./n9. Упаковка контактного геля -12 шт../n10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор «тригго» диаметром 15 мм)./n11. Комплект о-образных колец 6 мм - 20 шт./n12. Комплект о-образных колец 15 мм - 20 шт./n13. Транспортировочный чемодан./n14. Аппаратная тележка./nЗапасные части:/n1./tПанели: передняя, правая, левая, задняя, верхняя, нижняя/n2./tКрышки: задняя, верхняя, корпуса, триггера, рукоятки, блоков/n3./tОснование/n4./tЧасти корпуса рукоятки/n5./tСветодиодное окно/n6./tСветовод/n7./tРама/n8./tАппликатор рукоятки/n9./tНасадка рукоятки/n10./tКрепеж в наборах и поштучно: винты, гайки, шайбы, заклёпки, шпильки, пружины, стойки, саморезы, гнезда, пистоны/n11./tКнопка, переключатель, выключатель, регулятор/n12./tЗажим, фиксатор, рамка, суппорт, втулка, кронштейн, траверса, держатель, клипса/n13./tШтуцер/n14./tКонцентратор аппликатора/n15./tКонцентратор насадки/n16./tМанометр/n17./tКабельная стяжка, площадка клеющаяся/n18./tКолпачок, ножка, разъем, кольцо, сайлентблок, уплотнитель, прокладка/n19./tПневматический выключатель/n20./tКлапан, электроклапан/n21./tПереходник, адаптер, коннектор, быстроразъемный соединитель/n22./tТрубка, шланг/n23./tСчетчик импульсов/n24./tПредохранитель/n25./tМодуль ввода электропитания/n26./tКруг желто-зеленый/n27./tЧемодан-футляр/n28./tЭтикетка/n29./tФильтр/n30./tПневмоблок/n31./tБлок питания/n32./tПлата/n33./tПровод, кабель/n34./tПедаль/n35./tРевизионный набор для рукоятки/n36./tКлей, герметик, резьбовой фиксатор/n37./tКомплект функциональной проверки/n38./tТестер параметров электрооборудования/n39./tСимулятор рукоятки/n40./tУстройство регулировки потока и источник давления/n41./tИнструмент для пневматики/n42./tТестер частоты/n43./tОсциллограф/n44./tТестер давления/n
Коды ОКП - 944410
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 50444-92 (Р.р. 3, 4)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.Т. Рыбкин
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31