Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС CH.ИМ04.Д00072

Стент коронарный бифуркационный "Axxess" с покрытием на системе доставки

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CH.ИМ04.Д00072

Дата начала действия: 30.06.2015

Дата окончания действия: 19.12.2017

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службыпо надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2013/353 от 09.04.2015г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество "ДЕЛЬРУС"
Должность - Исполнительный директор
В лице - Исполнительного директора Ермакова Владимира Николаевича (по доверенности № 3839 от 07.04.2015г.)
ОГРН - 1026605412460

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Фирма "Биосенсорс Юроуп СА" (BIOSENSORS Europe SA), Швейцария.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стент коронарный бифуркационный "Axxess" с покрытием на системе доставки
Коды ОКП - 944480
ТН ВЭД ТС - 9021909000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ Р 52770-2007,/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,/nГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011,/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ04
Дата регистрации аттестата - 21.03.11
ФИО руководителя - Машков Александр Владимирович
Номер факса - (495) 6111738, 6110057
Юридический адрес - 127422,Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Адрес места нахождения - 127422,Москва, ул. Тимирязевская, 1, стр. 2