РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CH.ИМ37.Д00055

Имплантаты дентальные Straumann:/n1. STRAUMANN Standard Implant (S). /n2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP). /n3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL). /n4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE). /nтипоразмеров: D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive ®/ SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®)./nМесто производства: 1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland.2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CH.ИМ37.Д00055

Дата начала действия: 05.04.2017

Дата окончания действия: 04.04.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06855 от 25.03.2017 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Штрауманн»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Вроблевски Арнда
ОГРН - 1157746579100

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Институт "Штрауманн АГ", InstitutStraumann AG
Адреса филиалов - Швейцария, 1. InstitutStraumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland.2. Etkon GmbH, LochhamerSchlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany. 3. StraumannVilleret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA. 5. IvoclarVivadentManufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантаты дентальные Straumann:/n1. STRAUMANN Standard Implant (S). /n2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP). /n3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL). /n4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE). /nтипоразмеров: D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive ®/ SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®)./nМесто производства: 1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland.2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grafelfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy./n
Коды ОКПД (справочное) - 32,32.50.22.127
ТН ВЭД ТС - 9021290000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50582-93, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 14602-2012, ГОСТ19126-2007, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации "СЕ-серт"
Номер аттестата - RA.RU.11ИМ37
Дата регистрации аттестата - 26.10.15
ФИО руководителя - Жидкова Наталья Ивановна
Номер факса - (499) 2705460
Юридический адрес - 107113,г. Москва, Сокольническая пл., д. 4А, офис 309
Адрес места нахождения - 123001,Москва, пер. Ермолаевский, 22-26, стр. 1, оф. 611