РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CH.МП18.Д01395

Имплантаты и инструменты для остеосинтеза /nИмплантаты и инструменты для остеосинтеза/nИмплантаты для остеосинтеза:/n- болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, лезвия (вид 119050), фиксаторы (вид 217900, 259400, 270130, 178570), штифты (вид 105800, 111880, 111890, 183340, 245700, 258660, 258670, 267030, 270030, 270050, 318410);/n- зажимы (вид 266470), замки, колпачки (вид 101910), коннекторы, рамы, решетки, скобки (вид 107770), сетки;/n- винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди;/n- вкладыши, кейджи (виды 120080,119980, 342210), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140, 120760, 247780, 273910), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420,151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 190570, 246280, 190590), винты (виды 190640, 246310));/n- держатели, дистракторы (вид 190610), наконечники (вид 105830), ограничители;/n- материал для замещения костных дефектов (вид 105460, 105590, 165330), проволоки (вид 245840), спицы (вид 263900), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220, 332550, 332580), шарниры, штанги./nМесто производства:/n1. Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland/n2. Synthes GmbH, Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany./n3. Synthes Osterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria./n4. Synthes USA LLC, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA./n5. Synthes (Suzhou) Medical Co., Ltd, Suzhou Industrial Park, Jiang Su Province, No.428 Zhong Nan Street, 215021 Suzhou, People's Republic of China./n6. DSM Biomedical (Kensey Nash Corporation d.b.a. DSM Biomedical), 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA 19341, USA. /n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CH.МП18.Д01395

Дата начала действия: 14.08.2017

Дата окончания действия: 14.08.2020

Представленные документы № РЗН 2015/3342 от 20.07.2017

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
В лице - Генерального директора Марковой Юлии Николаевны
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Синтез ГмбХ", Швейцария, /nSynthes GmbH/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантаты и инструменты для остеосинтеза /nИмплантаты и инструменты для остеосинтеза/nИмплантаты для остеосинтеза:/n- болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, лезвия (вид 119050), фиксаторы (вид 217900, 259400, 270130, 178570), штифты (вид 105800, 111880, 111890, 183340, 245700, 258660, 258670, 267030, 270030, 270050, 318410);/n- зажимы (вид 266470), замки, колпачки (вид 101910), коннекторы, рамы, решетки, скобки (вид 107770), сетки;/n- винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди;/n- вкладыши, кейджи (виды 120080,119980, 342210), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140, 120760, 247780, 273910), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420,151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 190570, 246280, 190590), винты (виды 190640, 246310));/n- держатели, дистракторы (вид 190610), наконечники (вид 105830), ограничители;/n- материал для замещения костных дефектов (вид 105460, 105590, 165330), проволоки (вид 245840), спицы (вид 263900), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220, 332550, 332580), шарниры, штанги./nМесто производства:/n1. Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland/n2. Synthes GmbH, Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany./n3. Synthes Osterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria./n4. Synthes USA LLC, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA./n5. Synthes (Suzhou) Medical Co., Ltd, Suzhou Industrial Park, Jiang Su Province, No.428 Zhong Nan Street, 215021 Suzhou, People's Republic of China./n6. DSM Biomedical (Kensey Nash Corporation d.b.a. DSM Biomedical), 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA 19341, USA. /n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.22.127
ТН ВЭД ТС - 9021399000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 14602-2012, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, ГОСТ ISO 5836-2011, ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015, ГОСТ Р ИСО 17664-2012, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10555-5-2012, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1