РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CH.ФМ03.Д12459

Соновью, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 8.0 мкл/мл 25 мг, флаконы (1) в комплекте с растворителем (натрия хлорид для инъекций 0,9%) 5 мл. шприцы(1),адаптеры (1), контейнеры пластиковые/t

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CH.ФМ03.Д12459

Дата начала действия: 24.05.2016

Дата окончания действия: 31.10.2017

Представленные документы рег. уд. ЛП-002172 от 05.08.2013, сертификат анализа № 15A052 от 13.11.2015, сертификат соответствия № 15A052H от 16.11.2015, эксклюзивное дистрибьюторское соглашение от 01.10.2008, инвойс № 1604500096 от 21.04.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество "Имэкс" (ЗАО "Имэкс")
ОГРН - 1037843097830

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Бракко Свисс СА / (пр-ль растворителя: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ)

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Соновью, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 8.0 мкл/мл 25 мг, флаконы (1) в комплекте с растворителем (натрия хлорид для инъекций 0,9%) 5 мл. шприцы(1),адаптеры (1), контейнеры пластиковые/t
ТН ВЭД ТС - 3006300000
Размер партии или заводской номер изделия - серия 15A052H от 10.2015, партия 1838 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 002172-050813, изм. № 1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ03
Дата регистрации аттестата - 30.04.15
ФИО руководителя - Рогачева Елена Геннадиевна
Номер факса - (812) 3800634
Юридический адрес - 194156,Санкт-Петербург, пр. Светлановский, д. 2, оф. 505
Адрес места нахождения - 194156,Санкт-Петербург, Светлановский пр., 2, оф. 505