РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.АВ57.Д01604

Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в наборах и отдельных упаковках:/nI./tИнструменты стоматологические механизированные серии СХ в отдельных упаковках: /n1. Турбинные наконечники: CX258-1, CX258-2, CX248-9, CX248-10, CX207W-SP, CX207W-TP, CX207WSPQ-N, CX207W-TPQ-N, CX207W-SPQ-W, CX207W-TPQ-W, CX207B-MP, CX207-MP, CX207B-SP, CX207-SP, CX207B-TP, CX207-TP, CX207B-MP, CX207B-SPQ, CX207B-TP, CX207-M, CX207-S, CX207T, CX207-MPQ, CX207-Spa CX207-TPQ, CX207-RP, CX207C1-1SP, CX207C1-2SP, CX207C1-3SP, CX207C1-4SP, CX207C1-5SP, CX207C1-1SPQ, CX207C1-2SP, CX207C1-3SPQ, CX207C1-4SPQ, CX207C1-5SP, CX207C3-1S, CX207C3-2S, CX207C3-3S, CX207C3-4S, CX207C3-5S, CX207C3-1SP, CX207C3-2SP, CX207C3-3SP, CX207C3-4SP, CX207C3-5SP, CX206-T, CX206-TP, CX254-S, CX254-T, CX254-SP, CX254-TP, CX207-PQR, CX206-TPQ, CX207-A, CX207-B1, CX207-C2, CX207-D, CX207-E, CX207-F, CX207-GK, CX207-GS, CX207-GW, CX207-GN, CX207-GB, CX207-GL, CX207-H, CX208-A, CX208-B1, CX208-C2, CX208-D, CX208-E, CX208-F, CX208-GK, CX208-GS, CX208-GW, CX208-GN, CX208-GB, CX208-GL, CX208-H, CX209-A, CX209-B1, CX209-C2, CX209-D, CX209-E, CX209-F, CX209-GK, CX209-GS, CX209-GW, CX209-GN, CX209-GB, CX209-GL, CX209-H, CX307-A, CX307-B1, CX307-C2, CX307-D, CX307-E, CX307-F, CX307-GK, CX307-GS, CX307-GW, CX307-GN, CX307-GB, CX307-GL, CX307-H, CX308-A, CX308-B1, CX308-C2, CX308-D, CX308-E, CX308-F, CX308-GK, CX308-GS, CX308-GW, CX308-GN, CX308-GB, CX308-GL, CX308-H, CX309-A, CX309-B1, CX309-C2, CX309-D, CX309-E, CX309-F, CX309-GK, CX309-GS, CX309-GW, CX309-GN, CX309-GB, CX309-GL, CX309-H, CX407-A, CX407-B1, CX407-C2, CX407-D, CX407-E, CX407-F, CX407-GK, CX407-GS, CX407-GW, CX407-GN, CX407-GB, CX407-GL, CX407-H, CX408-A, CX408-B1, CX408-C2, CX408-D, CX408-E, CX408-F, CX408-GK, CX408-GS, CX408-GW, CX408-GN, CX408-GB, CX408-GL, CX408-H, CX409-A, CX409-B1, CX409-C2, CX409-D, CX409-E, CX409-F, CX409-GK, CX409-GS, CX409-GW, CX409-GN, CX409-GB, CX409-GL, CX409-H, CX507-A, CX507-B1, CX507-C2, CX507-D, CX507-E, CX507-F, CX507-GK, CX507-GS, CX507-GW, CX507-GN, CX507-GB, CX507-GL, CX507-H, CX508-A, CX508-B1, CX508-C2, CX508-D, CX508-E, CX508-F, CX508-GK, CX508-GS, CX508-GW, CX508-GN, CX508-GB, CX508-GL, CX508-H, CX509-A, CX509-B1, CX509-C2, CX509-D, CX509-E, CX509-F, CX509-GK, CX509-GS, CX509-GW, CX509-GN, CX509-GB, CX509-GL, CX509-H./n2. Угловые наконечники: CX235-1, CX235-1B, CX235-1A, CX245-1, CX245-1B, CX245-1A, CX255-1, CX255-1B, CX255-1A, CX265-1, CX265-1B, CX265-1A, CX275-1, CX275-1B, CX275-1A./n3. Прямые наконечники: CX235-2A, CX235-2, CX235-2B, CX245-2A, CX245-2, CX245-2B, CX255-2A, CX255-2, CX255-2B, CX265-2A, CX265-2, CX265-2B, CX275-2A, CX275-2, CX275-2B./n4. Воздушные моторы: CX-235-3A (с внешней подачей воды), СХ-235-3 (с внешней системой подачи охлаждения), СХ-235-3В (с внутренней системой подачи охлаждения), СХ-235-3А (с внешней системой подачи охлаждения./n5. Наконечники стоматологические для лечения канала: С301, С302, С303, С304, С305, С306, С307, С308, С309./n6. Наконечники стоматологические порошкоструйные для удаления зубного налета: С101, С102, С103, С104, С105, С106, С107./n7. Наконечники стоматологические – скалеры для снятия зубных камней: С401, С402, С403, С404, С405, С406, С407, С408, С409./n8. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые: С501, С502, С503, С504, С505, С506, С507, С508, С509./n9. Наконечники стоматологические – быстросъемные переходники: СХ229, СХ29-1, СХ229-b, CX229-1b, CX248-11, CX229-2, CX229-a, CX229-1a, CX248-22./n10. Наконечники стоматологические полимеризационные: С701, С702, С703, С704, С705, С706, С707, С708, С709./nII. Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в наборах:/n- СХ235В (с воздушным мотором), (СХ-235-3А) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ235-2А), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ-235-1А);/n- СХ235А (с воздушным мотором (СХ-235-3А) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ235-2А), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ-235-1А);/n- СХ235 (с воздушным мотором (СХ-235-3) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ-235-2), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ235-1);/n- СХ235-4 (состоящий их двух турбинных наконечников, воздушный мотор, прямой наконечник, угловой наконечник с поворотным зажимом и ротор для турбинного наконечника);/n- СХ235-5 (состоящий их двух турбинных наконечников, воздушный мотор, прямой наконечник, угловой наконечник с поворотным зажимом и ротор для турбинного наконечника);/n- СХ235-11 (состоящий из турбинного наконечника, воздушного мотора, прямого наконечника, углового наконечника с поворотным зажимом ротора для турбинного наконечника)./n /nIII. Принадлежности:/n1. Насадки к стоматологическим наконечникам для удаления кариеса, обработки зуба под коронку, для обработки эмали, при реставрации зубов:/n- алмазные CD101 – CB599;/n- твердосплавные СС101 – СС399./n2. Насадки к стоматологическим наконечникам для снятия зубных камней: С601 – С700, С112, С113, С114, С115, С116, С117, С118, С119./n3. Насадки к стоматологическим наконечникам:/n- полиры разных видов и размеров;/n- абразивы разных видов и размеров;/n- мандрели разных видов и размеров/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.АВ57.Д01604

Дата начала действия: 27.01.2016

Дата окончания действия: 26.01.2019

Представленные документы Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13562 от 29 декабря 2012 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество «Юнидент»
Должность - Президент
В лице - Президента Манашерова Тамаза Омаровича
Номер факса - +74954341020
ОГРН - 1037739382340

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.»
Фактический адрес - КИТАЙ, 21 Wu Feng Si Road, Foshan, Guang Dong, China

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в наборах и отдельных упаковках:/nI./tИнструменты стоматологические механизированные серии СХ в отдельных упаковках: /n1. Турбинные наконечники: CX258-1, CX258-2, CX248-9, CX248-10, CX207W-SP, CX207W-TP, CX207WSPQ-N, CX207W-TPQ-N, CX207W-SPQ-W, CX207W-TPQ-W, CX207B-MP, CX207-MP, CX207B-SP, CX207-SP, CX207B-TP, CX207-TP, CX207B-MP, CX207B-SPQ, CX207B-TP, CX207-M, CX207-S, CX207T, CX207-MPQ, CX207-Spa CX207-TPQ, CX207-RP, CX207C1-1SP, CX207C1-2SP, CX207C1-3SP, CX207C1-4SP, CX207C1-5SP, CX207C1-1SPQ, CX207C1-2SP, CX207C1-3SPQ, CX207C1-4SPQ, CX207C1-5SP, CX207C3-1S, CX207C3-2S, CX207C3-3S, CX207C3-4S, CX207C3-5S, CX207C3-1SP, CX207C3-2SP, CX207C3-3SP, CX207C3-4SP, CX207C3-5SP, CX206-T, CX206-TP, CX254-S, CX254-T, CX254-SP, CX254-TP, CX207-PQR, CX206-TPQ, CX207-A, CX207-B1, CX207-C2, CX207-D, CX207-E, CX207-F, CX207-GK, CX207-GS, CX207-GW, CX207-GN, CX207-GB, CX207-GL, CX207-H, CX208-A, CX208-B1, CX208-C2, CX208-D, CX208-E, CX208-F, CX208-GK, CX208-GS, CX208-GW, CX208-GN, CX208-GB, CX208-GL, CX208-H, CX209-A, CX209-B1, CX209-C2, CX209-D, CX209-E, CX209-F, CX209-GK, CX209-GS, CX209-GW, CX209-GN, CX209-GB, CX209-GL, CX209-H, CX307-A, CX307-B1, CX307-C2, CX307-D, CX307-E, CX307-F, CX307-GK, CX307-GS, CX307-GW, CX307-GN, CX307-GB, CX307-GL, CX307-H, CX308-A, CX308-B1, CX308-C2, CX308-D, CX308-E, CX308-F, CX308-GK, CX308-GS, CX308-GW, CX308-GN, CX308-GB, CX308-GL, CX308-H, CX309-A, CX309-B1, CX309-C2, CX309-D, CX309-E, CX309-F, CX309-GK, CX309-GS, CX309-GW, CX309-GN, CX309-GB, CX309-GL, CX309-H, CX407-A, CX407-B1, CX407-C2, CX407-D, CX407-E, CX407-F, CX407-GK, CX407-GS, CX407-GW, CX407-GN, CX407-GB, CX407-GL, CX407-H, CX408-A, CX408-B1, CX408-C2, CX408-D, CX408-E, CX408-F, CX408-GK, CX408-GS, CX408-GW, CX408-GN, CX408-GB, CX408-GL, CX408-H, CX409-A, CX409-B1, CX409-C2, CX409-D, CX409-E, CX409-F, CX409-GK, CX409-GS, CX409-GW, CX409-GN, CX409-GB, CX409-GL, CX409-H, CX507-A, CX507-B1, CX507-C2, CX507-D, CX507-E, CX507-F, CX507-GK, CX507-GS, CX507-GW, CX507-GN, CX507-GB, CX507-GL, CX507-H, CX508-A, CX508-B1, CX508-C2, CX508-D, CX508-E, CX508-F, CX508-GK, CX508-GS, CX508-GW, CX508-GN, CX508-GB, CX508-GL, CX508-H, CX509-A, CX509-B1, CX509-C2, CX509-D, CX509-E, CX509-F, CX509-GK, CX509-GS, CX509-GW, CX509-GN, CX509-GB, CX509-GL, CX509-H./n2. Угловые наконечники: CX235-1, CX235-1B, CX235-1A, CX245-1, CX245-1B, CX245-1A, CX255-1, CX255-1B, CX255-1A, CX265-1, CX265-1B, CX265-1A, CX275-1, CX275-1B, CX275-1A./n3. Прямые наконечники: CX235-2A, CX235-2, CX235-2B, CX245-2A, CX245-2, CX245-2B, CX255-2A, CX255-2, CX255-2B, CX265-2A, CX265-2, CX265-2B, CX275-2A, CX275-2, CX275-2B./n4. Воздушные моторы: CX-235-3A (с внешней подачей воды), СХ-235-3 (с внешней системой подачи охлаждения), СХ-235-3В (с внутренней системой подачи охлаждения), СХ-235-3А (с внешней системой подачи охлаждения./n5. Наконечники стоматологические для лечения канала: С301, С302, С303, С304, С305, С306, С307, С308, С309./n6. Наконечники стоматологические порошкоструйные для удаления зубного налета: С101, С102, С103, С104, С105, С106, С107./n7. Наконечники стоматологические – скалеры для снятия зубных камней: С401, С402, С403, С404, С405, С406, С407, С408, С409./n8. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые: С501, С502, С503, С504, С505, С506, С507, С508, С509./n9. Наконечники стоматологические – быстросъемные переходники: СХ229, СХ29-1, СХ229-b, CX229-1b, CX248-11, CX229-2, CX229-a, CX229-1a, CX248-22./n10. Наконечники стоматологические полимеризационные: С701, С702, С703, С704, С705, С706, С707, С708, С709./nII. Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в наборах:/n- СХ235В (с воздушным мотором), (СХ-235-3А) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ235-2А), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ-235-1А);/n- СХ235А (с воздушным мотором (СХ-235-3А) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ235-2А), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ-235-1А);/n- СХ235 (с воздушным мотором (СХ-235-3) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ-235-2), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ235-1);/n- СХ235-4 (состоящий их двух турбинных наконечников, воздушный мотор, прямой наконечник, угловой наконечник с поворотным зажимом и ротор для турбинного наконечника);/n- СХ235-5 (состоящий их двух турбинных наконечников, воздушный мотор, прямой наконечник, угловой наконечник с поворотным зажимом и ротор для турбинного наконечника);/n- СХ235-11 (состоящий из турбинного наконечника, воздушного мотора, прямого наконечника, углового наконечника с поворотным зажимом ротора для турбинного наконечника)./n /nIII. Принадлежности:/n1. Насадки к стоматологическим наконечникам для удаления кариеса, обработки зуба под коронку, для обработки эмали, при реставрации зубов:/n- алмазные CD101 – CB599;/n- твердосплавные СС101 – СС399./n2. Насадки к стоматологическим наконечникам для снятия зубных камней: С601 – С700, С112, С113, С114, С115, С116, С117, С118, С119./n3. Насадки к стоматологическим наконечникам:/n- полиры разных видов и размеров;/n- абразивы разных видов и размеров;/n- мандрели разных видов и размеров/n
Коды ОКП - 943130
ТН ВЭД ТС - 9018499000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 Разд. 5, Стандартов серии ГОСТ Р ИСО/n10993, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 13402-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "АльтТест"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АВ57
Дата регистрации аттестата - 25.02.11
ФИО руководителя - Коновалова Элина Юрьевна
Номер факса - (499) 1206149
Юридический адрес - 117418,г. Москва, ул. Цюрупы, д. 14
Адрес места нахождения - 117418,Москва, ул. Цюрупы, 14