РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.АГ99.Д02014

Система видеоэндоскопическая VME с принадлежносями:/nПринадлежности к системе видеоэндоскопической "VME"/n1. Видеогастрофиброскоп серии VME 98 с принадлежностями:/n- видеогастрофиброскоп VME 98/n- кабель соединительный/n- водный контейнер для промывки видеогастрофиброскопа/n- течеискатель/n-загубники/n- колпачок-клапан биопсийного канала/n- кронштейны для крепления видеогастрофиброскопа/n- уплотнительные кольца большие/n- уплотнительные кольца малые /n- биопсийные щипцы/n- щетка для очистки канала/n- цитологическая щетка/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n2. Гастрофиброскоп XS-30 с принадлежностями:/n- гастрофиброскоп XS-30/n- водный контейнер для промывки гастрофиброскопа/n- течеискатель /n-загубники/n- колпачок-клапан биопсийного канала/n- кронштейны для крепления гастрофиброскопа/n- уплотнительные кольца большие/n- уплотнительные кольца малые/n- биопсийные щипцы/n- щетка для очистки канала/n- цитологическая щетка/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n- видеокамера цветная цифровая для гастрофиброскопа/n- головка видеокамеры/n- объектив видеокамеры/n- адаптер видеокамеры/n- блок процессора видеосигнала для видеокамеры/n- кабель видеокамеры соединительный/n- кабель видеокамеры сетевой/n3. Видеоколонофиброскоп VME 1300 с принадлежностями:/n- видеоколонофиброскоп VME 1300/n- кабель соединительный/n- водный контейнер для промывки видеоколонофиброскопа/n- течеискатель /n- колпачок клапанный биопсийного канала/n- кронштейн для крепления видеоколонофиброскопа/n- кольцо уплотнительное большое/n- кольцо уплотнительное малое/n- ирригатор канала/n- адаптер очистки канала/n- колпачок вентиляционный/n- колпачок дистальный/n- трубка газовая/n- щипцы биопсийные/n- щетка для очистки канала/n- щетка цитологическая/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n4. Колонофиброскоп ХС-1300 с принадлежностями:/n- колонофиброскоп ХС-1300/n- кабель соединительный/n- водный контейнер для промывки колонофиброскопа/n-течеискатель/n- колпачок клапанный биопсийного канала/n- кронштейн для крепления колонофиброскопа/n- кольцо уплотнительное большое/n- кольцо уплотнительное малое/n- ирригатор канала/n- адаптер очистки канала/n- колпачок вентиляционный/n- колпачок дистальный/n- трубка газовая/n- щипцы биопсийные/n- щетка для очистки канала/n- щетка цитологическая/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи-для футляра/n- видеокамера цветная цифровая для колонофиброскопа/n- головка видеокамеры/n- объектив видеокамеры/n- адаптер видеокамеры/n- блок процессора видеосигнала для видеокамеры/n- кабель видеокамеры соединительный/n- кабель видеокамеры сетевой/n5. Бронхофиброскоп ABF-6 с принадлежностями:/n- бронхофиброскоп АВF-6/n- течеискатель/n- колпачок-клапан биопсийного канала/n- кронштейны для крепления бронхофиброскопа/n- уплотнительные кольца большие/n- уплотнительные кольца малые/n- биопсийные щипцы/n- щетка для очистки канала/n- цитологическая щетка/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n- видеокамера цветная цифровая для бронхофиброскопа/n- головка видеокамеры/n- объектив видеокамеры/n- адаптер видеокамеры/n- блок процессора видеосигнала для видеокамеры/n- кабель видеокамеры соединительный/n- кабель видеокамеры сетевой/n6. Видеоцентр системный VME 2000 с принадлежностями:/n- блок обработки сигнала/n- блок основного осветителя /n- монитор медицинский с сетевым кабелем/n- лампа осветителя для основного блока осветителя/n- кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный/n- кабель сетевой/n- предохранители плавкие/n- устройство дистанционного управления для медицинского монитора/n- подставка для медицинского монитора/n7. Блок вспомогательного галогенового осветителя LG 150-2/n8. Лампа галогеновая для вспомогательного блока осветителя/n9. Кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный/n10. Кабель сетевой/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.АГ99.Д02014

Дата начала действия: 28.08.2015

Дата окончания действия: 27.08.2016

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "МО "Отдел медицинской техники".
В лице - Директора Цикина Алексея Юрьевича
Номер факса - 231-80-00
ОГРН - 1026602319655

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., KHP
Номер факса - 0086-21-67681019

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система видеоэндоскопическая VME с принадлежносями:/nПринадлежности к системе видеоэндоскопической "VME"/n1. Видеогастрофиброскоп серии VME 98 с принадлежностями:/n- видеогастрофиброскоп VME 98/n- кабель соединительный/n- водный контейнер для промывки видеогастрофиброскопа/n- течеискатель/n-загубники/n- колпачок-клапан биопсийного канала/n- кронштейны для крепления видеогастрофиброскопа/n- уплотнительные кольца большие/n- уплотнительные кольца малые /n- биопсийные щипцы/n- щетка для очистки канала/n- цитологическая щетка/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n2. Гастрофиброскоп XS-30 с принадлежностями:/n- гастрофиброскоп XS-30/n- водный контейнер для промывки гастрофиброскопа/n- течеискатель /n-загубники/n- колпачок-клапан биопсийного канала/n- кронштейны для крепления гастрофиброскопа/n- уплотнительные кольца большие/n- уплотнительные кольца малые/n- биопсийные щипцы/n- щетка для очистки канала/n- цитологическая щетка/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n- видеокамера цветная цифровая для гастрофиброскопа/n- головка видеокамеры/n- объектив видеокамеры/n- адаптер видеокамеры/n- блок процессора видеосигнала для видеокамеры/n- кабель видеокамеры соединительный/n- кабель видеокамеры сетевой/n3. Видеоколонофиброскоп VME 1300 с принадлежностями:/n- видеоколонофиброскоп VME 1300/n- кабель соединительный/n- водный контейнер для промывки видеоколонофиброскопа/n- течеискатель /n- колпачок клапанный биопсийного канала/n- кронштейн для крепления видеоколонофиброскопа/n- кольцо уплотнительное большое/n- кольцо уплотнительное малое/n- ирригатор канала/n- адаптер очистки канала/n- колпачок вентиляционный/n- колпачок дистальный/n- трубка газовая/n- щипцы биопсийные/n- щетка для очистки канала/n- щетка цитологическая/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n4. Колонофиброскоп ХС-1300 с принадлежностями:/n- колонофиброскоп ХС-1300/n- кабель соединительный/n- водный контейнер для промывки колонофиброскопа/n-течеискатель/n- колпачок клапанный биопсийного канала/n- кронштейн для крепления колонофиброскопа/n- кольцо уплотнительное большое/n- кольцо уплотнительное малое/n- ирригатор канала/n- адаптер очистки канала/n- колпачок вентиляционный/n- колпачок дистальный/n- трубка газовая/n- щипцы биопсийные/n- щетка для очистки канала/n- щетка цитологическая/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи-для футляра/n- видеокамера цветная цифровая для колонофиброскопа/n- головка видеокамеры/n- объектив видеокамеры/n- адаптер видеокамеры/n- блок процессора видеосигнала для видеокамеры/n- кабель видеокамеры соединительный/n- кабель видеокамеры сетевой/n5. Бронхофиброскоп ABF-6 с принадлежностями:/n- бронхофиброскоп АВF-6/n- течеискатель/n- колпачок-клапан биопсийного канала/n- кронштейны для крепления бронхофиброскопа/n- уплотнительные кольца большие/n- уплотнительные кольца малые/n- биопсийные щипцы/n- щетка для очистки канала/n- цитологическая щетка/n- футляр специальный для транспортировки/n- ключи для футляра/n- видеокамера цветная цифровая для бронхофиброскопа/n- головка видеокамеры/n- объектив видеокамеры/n- адаптер видеокамеры/n- блок процессора видеосигнала для видеокамеры/n- кабель видеокамеры соединительный/n- кабель видеокамеры сетевой/n6. Видеоцентр системный VME 2000 с принадлежностями:/n- блок обработки сигнала/n- блок основного осветителя /n- монитор медицинский с сетевым кабелем/n- лампа осветителя для основного блока осветителя/n- кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный/n- кабель сетевой/n- предохранители плавкие/n- устройство дистанционного управления для медицинского монитора/n- подставка для медицинского монитора/n7. Блок вспомогательного галогенового осветителя LG 150-2/n8. Лампа галогеновая для вспомогательного блока осветителя/n9. Кабель соединительный высокочастотный, низкочастотный/n10. Кабель сетевой/n
Коды ОКП - 944210
ТН ВЭД ТС - 9018902000
Реквизиты товаросопроводительной документации - контракт № 09112012 от 09 ноября 2012 года
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014; ГОСТ /n/t23496-89 (Пп. 2.9, 2.17-2.20); ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ Р 53469-2009/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 21.04.14
ФИО руководителя - Бушуев Сергей Александрович
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 190020,г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 4
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411