РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.АГ99.Д03068

I./tСтол операционный HyBase, с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100./nII./tПринадлежности./n1./tШнур сетевой (Power cord)./n2./tУстройство ручного управления (Hand Control unit)./n3./tНожной переключатель (Foot switch)/n4./tБатарея (Battery)./n5./tАнестезиологическая рамка (Anesthesia Frame)./n6./tАнестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder)./n7./tПодголовник (Head rest)./n8./tПодлокотник (Arm board)./n9./tОпора для ног (Leg support)./n10./tГоловная секция (Head plate)./n11./tСекция для ступней (Foot plate)./n12./tНожная секция (Leg plate)./n13./tОпора для тела (Body support)./n14./tОпора плечевая (Shoulder support)./n15./tОпора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support)./n16./tЗажим универсальный (Universal clamp)./n17./tПодкладка (Pad)./n18./tРемень фиксирующий (Fastening strap)./n19./tФиксатор запястья (Wristlet)./n20./tФиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor)./n21./tАдаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter)./n22./tДержатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder)./n23./tМатрас (Table pad)./n24./tЕмкость для слива (Drainage bowl)./n25./tЛоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology)./n26./tТележка для инструментов (Accessory cart)./n27./tСтолик для проведения операций на кисти (Hand operating table)./n28./tСтолик для проведения операций на руке (Arm operating table)./n29./tСтолик для проведения оптических операций (Optical operating table)./n30./tУстройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device)./n31./tДержатель петельный для ног (Leg holder with loop)./n32./tРемень для поддержки руки (Suspended arm strap)./n33./tПодголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support)./n34./tСекция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate)./n35./tУстройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly)./n36./tУстройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly)./n37./tУстройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device)./n38./tАдаптер универсальный (Universal adaptor)./n39./tПодушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad)./n40./tПодушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad)./n41./tПодушка для головы (Head pad)./n42./tПодушка при укладке на спину (Supine pad)./n43./tПодушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad)./n44./tПротектор для запястья (Wrist protector)./n45./tПротектор локтевой (Elbow protector)./n46./tПротектор для лодыжек (Ankle protector)./n47./tПротектор для тела (Body protector)./n48./tПодушка пяточная (Heel pad)./n49./tПодушка для руки/ноги (Arm/leg pad)./n50./tПодушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad)./n51./tПодушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad)./n52./tПодушка для грудной клетки (Chest-hipbone pad)./n53./tПодушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble)./n54./tПодушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad)./n55./tПодушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad)./n56./tПодушка квадратная универсальная (Universal square pad)/nмодели: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.АГ99.Д03068

Дата начала действия: 24.09.2015

Дата окончания действия: 23.09.2018

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Эталон-Мед»
В лице - Генерального директора Алексеевой Анны Васильевны
ОГРН - 1077847572373

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - I./tСтол операционный HyBase, с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100./nII./tПринадлежности./n1./tШнур сетевой (Power cord)./n2./tУстройство ручного управления (Hand Control unit)./n3./tНожной переключатель (Foot switch)/n4./tБатарея (Battery)./n5./tАнестезиологическая рамка (Anesthesia Frame)./n6./tАнестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder)./n7./tПодголовник (Head rest)./n8./tПодлокотник (Arm board)./n9./tОпора для ног (Leg support)./n10./tГоловная секция (Head plate)./n11./tСекция для ступней (Foot plate)./n12./tНожная секция (Leg plate)./n13./tОпора для тела (Body support)./n14./tОпора плечевая (Shoulder support)./n15./tОпора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support)./n16./tЗажим универсальный (Universal clamp)./n17./tПодкладка (Pad)./n18./tРемень фиксирующий (Fastening strap)./n19./tФиксатор запястья (Wristlet)./n20./tФиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor)./n21./tАдаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter)./n22./tДержатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder)./n23./tМатрас (Table pad)./n24./tЕмкость для слива (Drainage bowl)./n25./tЛоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology)./n26./tТележка для инструментов (Accessory cart)./n27./tСтолик для проведения операций на кисти (Hand operating table)./n28./tСтолик для проведения операций на руке (Arm operating table)./n29./tСтолик для проведения оптических операций (Optical operating table)./n30./tУстройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device)./n31./tДержатель петельный для ног (Leg holder with loop)./n32./tРемень для поддержки руки (Suspended arm strap)./n33./tПодголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support)./n34./tСекция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate)./n35./tУстройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly)./n36./tУстройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly)./n37./tУстройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device)./n38./tАдаптер универсальный (Universal adaptor)./n39./tПодушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad)./n40./tПодушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad)./n41./tПодушка для головы (Head pad)./n42./tПодушка при укладке на спину (Supine pad)./n43./tПодушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad)./n44./tПротектор для запястья (Wrist protector)./n45./tПротектор локтевой (Elbow protector)./n46./tПротектор для лодыжек (Ankle protector)./n47./tПротектор для тела (Body protector)./n48./tПодушка пяточная (Heel pad)./n49./tПодушка для руки/ноги (Arm/leg pad)./n50./tПодушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad)./n51./tПодушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad)./n52./tПодушка для грудной клетки (Chest-hipbone pad)./n53./tПодушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble)./n54./tПодушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad)./n55./tПодушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad)./n56./tПодушка квадратная универсальная (Universal square pad)/nмодели: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100./n
Коды ОКП - 945210
ТН ВЭД ТС - 9402900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2011; ГОСТ/n26161-89 (Пп. 2.2 - 2.4)/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 21.04.14
ФИО руководителя - М.Г. Васильева
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 190020,г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 4
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411