РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.АГ99.Д09346

Приборы для регистрации жизненно-важных параметров пациента, с принадлежностями:/nI./tI. Пульсоксиметр РМ-50, базовая комплектация:/n1./tПульсоксиметр РМ-50./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)/n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n4./tРуководство пользователя./nII./tМонитор пациента МЕС-1200, базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента МЕС-1200./n2./tКабель ЭКГ./n3./tЭлектроды ЭКГ./n4./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n5./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n6./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n7./tМанжета для неинвазнвного измерения давления./n8./tКабель сетевой./n9./tРуководство пользоватся./nIII./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray), базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n4./tКабель сетевой./n5. Руководство пользователя./nIV./tМонитор пациента VS-800 (неинвазивное давление), базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента VS-800 (неинвазивное давление)./n2./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n3./tМанжета для неинвазивного измерения давления./n4./tКабель сетевой./n5./tРуководство пользователя./nV./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное давление),/nбазовая комплектация:/n1. Монитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное давление)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n4./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n5./tМанжета для неинвазивного измерения давления./n6./tКабель сетевой./t/n7./tРуководство пользователя./nVI./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Nellcor, неинвазивное давление),/nбазовая комплектация:/t/n1./tМонитор пациенга VS-800 (пульсоксиметрия Nellcor, неинвазивное давление)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксимечрического (SpO2)./n4./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n5./tМанжета для неинвазивного измерения давления./n6./tКабель сетевой./t/t/n7./tРуководство пользователя/nVII./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Masimo, неинвазивное давление), базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Masimo, неинвазивное давление)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n6./tКабель сетевой./n7./tРуководство пользователя./nVIII. Принадлежности:/n1./tКабели ЭКГ./n2./tЭлектроды ЭКГ./t/n3./tДатчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/детские/ неонатальные)./n4./tДатчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые./n5./tКабели датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n6./tТрубки для неинвазивного измерения давления/n7./tМанжеты для неинвазивиого измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные)./n8./tДатчики температуры накожные./n9./tДатчики температуры ректально/эзофагеальные/n10./tТермопринтер/n11./tТермобумага/n12./tКрепеж настенный/n13./tПодставка на колесах (тележка)/n14./tАккумуляторы/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.АГ99.Д09346

Дата начала действия: 02.02.2016

Дата окончания действия: 01.02.2017

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Миндрей Медикал Рус"
В лице - Генерального директора Чэнь Син
Номер факса - (499)5536036
ОГРН - 1077761878908

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Шэньжень Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Приборы для регистрации жизненно-важных параметров пациента, с принадлежностями:/nI./tI. Пульсоксиметр РМ-50, базовая комплектация:/n1./tПульсоксиметр РМ-50./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)/n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n4./tРуководство пользователя./nII./tМонитор пациента МЕС-1200, базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента МЕС-1200./n2./tКабель ЭКГ./n3./tЭлектроды ЭКГ./n4./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n5./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n6./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n7./tМанжета для неинвазнвного измерения давления./n8./tКабель сетевой./n9./tРуководство пользоватся./nIII./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray), базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n4./tКабель сетевой./n5. Руководство пользователя./nIV./tМонитор пациента VS-800 (неинвазивное давление), базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента VS-800 (неинвазивное давление)./n2./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n3./tМанжета для неинвазивного измерения давления./n4./tКабель сетевой./n5./tРуководство пользователя./nV./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное давление),/nбазовая комплектация:/n1. Монитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное давление)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n4./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n5./tМанжета для неинвазивного измерения давления./n6./tКабель сетевой./t/n7./tРуководство пользователя./nVI./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Nellcor, неинвазивное давление),/nбазовая комплектация:/t/n1./tМонитор пациенга VS-800 (пульсоксиметрия Nellcor, неинвазивное давление)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксимечрического (SpO2)./n4./tТрубка для неинвазивного измерения давления./n5./tМанжета для неинвазивного измерения давления./n6./tКабель сетевой./t/t/n7./tРуководство пользователя/nVII./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Masimo, неинвазивное давление), базовая комплектация:/n1./tМонитор пациента VS-800 (пульсоксиметрия Masimo, неинвазивное давление)./n2./tДатчик пульсоксиметрический (SpO2)./n3./tКабель датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n6./tКабель сетевой./n7./tРуководство пользователя./nVIII. Принадлежности:/n1./tКабели ЭКГ./n2./tЭлектроды ЭКГ./t/n3./tДатчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/детские/ неонатальные)./n4./tДатчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые./n5./tКабели датчика пульсоксиметрического (SpO2)./n6./tТрубки для неинвазивного измерения давления/n7./tМанжеты для неинвазивиого измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные)./n8./tДатчики температуры накожные./n9./tДатчики температуры ректально/эзофагеальные/n10./tТермопринтер/n11./tТермобумага/n12./tКрепеж настенный/n13./tПодставка на колесах (тележка)/n14./tАккумуляторы/n
Коды ОКП - 944180
ТН ВЭД ТС - 9018191000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 21.04.14
ФИО руководителя - М.Г. Васильева
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 190020,г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 4
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411