РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.МГ11.Д07035

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON/nв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12 в составе: 1. Батарея. 2. Блок основной. 3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. 4. Датчик биплановый - не более 5 шт. 5. Датчик интраоперационный - не более 5 шт. 6. Датчик карандашный - не более 5 шт. 7. Датчик конвексный - не более 5 шт. 8. Датчик линейный - не более 5 шт. 9. Датчик микро-конвексный - не более 5 шт. 10. Датчик объёмный - не более 5 шт. 11. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт. 12. Датчик трансректальный - не более 5 шт. 13. Датчик фазированный секторный - не более 5 шт. 14. Датчик чреспищеводный - не более 5 шт. 15. Держатель кабеля - 2 шт. 16. Держатель датчика - 2 шт. 17. Кабель заземления. 18. Кабель ЭКГ. 19. Кронштейн монитора. 20. Модуль ультразвуковой. 21. Монитор медицинский. 22. Насадка биопсийная для датчиков. 23. Ножной выключатель. 24. Предохранитель электрический - не более 9 шт. 25. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт. 26. Панель управления. 27. Руководство по эксплуатации. 28. Экран сенсорный. 29. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" - не более 9 шт. /nПринадлежности: 1. Видеопринтер цветной. 2. Видеопринтер черно-белый. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Кабель для подключения принтера. 5. Подогреватель для ультразвукового геля. 6. Принтер цветной. 7. Принтер черно-белый. 8. Термопринтер черно-белый. 9. Термобумага - не более 6 шт. 10. Чехол для клавиатуры. 11. Чехол для системы.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.МГ11.Д07035

Дата начала действия: 10.11.2017

Дата окончания действия: 09.11.2018

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Диагностические Технологии»
В лице - Генерального директора Гусарова Сергея Юрьевича
Номер факса - +74956171019
ОГРН - 5157746154429

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - CHISON Medical Imaging Co., Ltd.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON/nв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12 в составе: 1. Батарея. 2. Блок основной. 3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. 4. Датчик биплановый - не более 5 шт. 5. Датчик интраоперационный - не более 5 шт. 6. Датчик карандашный - не более 5 шт. 7. Датчик конвексный - не более 5 шт. 8. Датчик линейный - не более 5 шт. 9. Датчик микро-конвексный - не более 5 шт. 10. Датчик объёмный - не более 5 шт. 11. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт. 12. Датчик трансректальный - не более 5 шт. 13. Датчик фазированный секторный - не более 5 шт. 14. Датчик чреспищеводный - не более 5 шт. 15. Держатель кабеля - 2 шт. 16. Держатель датчика - 2 шт. 17. Кабель заземления. 18. Кабель ЭКГ. 19. Кронштейн монитора. 20. Модуль ультразвуковой. 21. Монитор медицинский. 22. Насадка биопсийная для датчиков. 23. Ножной выключатель. 24. Предохранитель электрический - не более 9 шт. 25. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт. 26. Панель управления. 27. Руководство по эксплуатации. 28. Экран сенсорный. 29. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" - не более 9 шт. /nПринадлежности: 1. Видеопринтер цветной. 2. Видеопринтер черно-белый. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Кабель для подключения принтера. 5. Подогреватель для ультразвукового геля. 6. Принтер цветной. 7. Принтер черно-белый. 8. Термопринтер черно-белый. 9. Термобумага - не более 6 шт. 10. Чехол для клавиатуры. 11. Чехол для системы.
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.12.119
ТН ВЭД ТС - 9018120000
Реквизиты товаросопроводительной документации - по Контракту № RU/9701024951/00016 от 11.08.2017г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата - RA.RU.11МГ11
Дата регистрации аттестата - 30.12.14
ФИО руководителя - Черепанова Анна Александровна
Номер факса - +74997555341
Адрес электронной почты - info@ideal-test.ru
Юридический адрес - 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
Адрес места нахождения - 105203, Россия, город Москва, ул. Парковая 12-я, дом 11, этаж 2, квартира/офис/помещение в„– V, ком. 1