РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.МП18.Д00400

Стерилизаторы паровые "DGM" /nI. Стерилизаторы паровые "DGM" с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 100, DGM – 130, DGM – 150, DGM – 240, DGM – 360, DGM – 600, DGM – 800, DGM – 1000, DGM – 1200, DGM – 1500, DGM – 2000./nII. Принадлежности:/n1. Адаптер – 5 штук./n2. Бумага для принтера – не более 20 штук./n3. Блок пневматики – 5 штук./n4. Блок питания, управления, предохранителей - 5 штук./n5. Блок процессорный - 5 штук./n6. Быстросъемные соединения – не более 30 штук./n7. Вакуумные уплотнители./n8. Вентили запорные./n9. Вентилятор блока управления - 4 штуки./n10. Вентилятор блока конденсации./n11. Верхняя мембрана редукционного клапана - 2 штуки./n12. Водомерная колонка./n13. Водомерный подстаканник./n14. Водомерный стакан./n15. Водомерное стекло./n16. Водяной выпускной кран - 3 штуки./n17. Вставка в камеру большая, маленькая – не более 3 штук./n18. Выключатель концевой - 6 штук./n19. Выключатель питания - 2 штуки./n20. Гайка привода двери - 2 штуки./n21. Датчик давления (4штуки), расхода (2 штуки), температуры (6 штук), уровня воды (3 штуки)./n22. Дверная защелка - 2 штуки./n23. Дверная ручка - 2 штуки./n24. Дверь стерилизационной камеры - 2 штуки./n25. Двигатель привода механизма закрытия двери - 2 штуки./n26. Детектор перегрева - 2 штуки./n27. Заглушка - 10 штук./n28. Зажим для соединений типа “tri-clamp” - 30 штук./n29. Индикатор времени (4 штуки), давления (4 штуки), нагрева (4 штуки), стерилизации (4 штуки), температуры (4 штуки)./n30. Измеритель времени (2 штуки), давления (4 штуки), температуры (6 штуки)./n31. Кабель подачи питания - 2 штуки./n32. Кавитатор - 2 штуки./n33. Камера стерилизационная./n34. Картридж ленточный для принтера встроенного - 10 штук./n35. Клавишная панель управления - 2 штуки./n36. Клапан антикавитационный - 2 штуки./n37. Клапан безвозвратный - 5 штук./n38. Клапан гидравлический (4 штуки), пневматический (8 штук), электромагнитный (соленоидный) (5 штук)./n39. Клапан воздушный - 2 штуки./n40. Клапан дренажный - 4 штуки./n41. Клапан запорный - 4 штуки./n42. Клапан обратный - 6 штук./n43. Клапан предохранительный - 2 штуки./n44. Клапан продувочный - 2 штуки./n45. Клапан рабочий - 4 штуки./n46. Клапан редукционный - 3 штуки./n47. Клапан управления электровоздушный - 6 штук./n48. Клапан управляющий - 4 штуки./n49. Кнопка включения, выключения - 4 штуки./n50. Кнопка аварийного отключения - 2 штуки./n51. Кольцо уплотнительное - 30 штук./n52. Колесо поворотное - 8 штук./n53. Колесо для аппаратуры -2 штуки./n54. Колесная опора - 8 штук./n55. Колодка на 10 клемм - 2 штуки./n56. Колонка водомерная./n57. Компенсатор./n58. Компрессор вспомогательный./n59. Конденсатоотводчик - 2 штуки./n60. Конденсатор пусковой - 4 штуки./n61. Контактор - 6 штук./n62. Контроллер давления - 2 штуки./n63. Контроллер двери - 2 штуки./n64. Контроллер парогенератора - 2 штуки./n65. Коробка стерилизационная - 10 штук./n66. Корзина загрузочная - 16 штук./n67. Корзина стерилизационная - 16 штук./n68. Крепежные и соединительные элементы - 50 штук./n69. Крышка пластмассовая - 2 штуки./n70. Лампа индикаторная - 8 штук./n71. Ловушка воздушная (2 штуки), гидравлическая (2 штуки), паровая (2 штуки)./n72. Лоток, направляющие лотка - 4 штуки./n73. Люк передаточный./n74. Люк парогенератора - 2 штуки./n75. Манометр камеры, рубашки - 4 штуки./n76. Мановакуумметр камеры - 4 штуки./n77. Механизм уплотнения, в составе: 2 штуки./n- тяги, ролики, подшипники, цепи;/n- рукояти прижимного винта, коромысло, опора коромысла, крышка, замок./n78. Микропроцессор основной./n79. Микропроцессорная плата - 4 штуки./n80. Насос вакуумный (1), гидравлический (1), циркуляционный (2 штуки.)/n81. Насос подачи моющего средства - 4 штуки./n82. Насос подачи парогенератора./n83. Накладка панели управления - 2 штуки./n84. Нижние штуцеры водомерной колонки./n85. Оборудование для водоподготовки, в составе:/n- фильтр грубой очистки питающей воды - 2 штуки;/n- фильтр глубокой очистки питающей воды – 2 штуки;/n- накопительная ёмкость питающей воды - 2 штуки;/n- насосная станция питающей воды - 2 штуки;/n- группа фильтров для удаления растворенного в воде железа - 2 штуки;/n- автоматический умягчитель воды - 2 штуки;/n- бак для хранения солевого раствора - 2 штуки;/n- автоматический угольный фильтр - 2 штуки;/n- накопительная ёмкость для умягчения воды - 2 штуки;/n- установка обратноосмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая);/n- кислотно-щелочной деминерализатор;/n- ёмкость для хранения кислоты и щёлочи - 2 штуки;/n- накопительная ёмкость для хранения воды очищенной;/n- установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной;/n- насосная станция для воды очищенной;/n- фильтр удаления пирогенов;/n- шкаф управления системой водоподготовки - 2 штуки./n86. Опора - 4 штуки./n87. Панель внешняя - 10 штук./n88. Панель для разделения зон стерилизатора - 2 штуки./n89. Панель управления - 2 штуки./n90. Панель облицовочная - 10 штук./n91. Панель принтера./n92. Парогенератор - 2 штуки./n93. Пароотбойный стакан./n94. Переключатель системы уплотнения дверей - 2 штуки./n95. Плата управления электронная (2 штуки), индикаторная (2 штуки), контрольная (2 штуки)./n96. Полка камеры большая, маленькая - 4 штуки./n97. Полка тележки большая, маленькая - 4 штуки./n98. Предохранитель плавкий - 8 штук./n99. Преобразователь давления - 2 штуки./n100. Программное обеспечение - 6 штук./n101. Прокладка уплотнительная для соединений типа “tri-clamp” – не более 30 штук./n102. Привод механизма закрытия двери - 2 штуки./n103. Принтер встроенный для распечатки данных процесса с соединениями (шлейфами)./n104. Приемный механизм принтера встроенного./n105. Разъем соединительный - 30 штук./n106. Распределитель - 6 штук./n107. Регулятор времени (2 штуки), давления (2 штуки), нагрева (2 штуки), температуры (2 штуки)./n108. Резервуар (бачок) для воздушного фильтра./n109. Резервуар (бачок) гидравлические - 2 штуки./n110. Рейка под выключатель - 4 штуки./n111. Реле с установочной колодкой - 15 штук./n112. Реле нагревательных элементов - 6 штук./n113. Реле твердотельные - 6 штук./n114. Реле электромеханические - 4 штуки./n115. Релейная база - 4 штуки./n116. Ресивер - 2 штуки./n117. Сальник - 2 штуки./n118. Сенсорный дисплей - 2 штуки./n119. Сервисный набор (ЗИП)./n120. Смазка для механизмов - 2 штуки./n121. Соединение быстросъёмное типа “tri-clamp” – не более 30 штук./n122. Таймер электромеханический - 2 штуки./n123. Таймер электронный - 2 штуки./n124. Тележка стерилизационная - 2 штуки./n125. Тележка загрузочная - 4 штуки./n126. Теплообменник - 2 штуки./n127. Термореле - 2 штуки./n128. Трансформатор - 4 штуки./n129. Трубка пневматическая (10 штук), гидравлическая (6 штук), воздушная (6 штук)./n130. Трубка водомерной колонки./n131. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - 2 штуки./n132. Уплотнитель дверей - 6 штук./n133. Уплотнитель камеры - 6 штук./n134. Уплотнитель крышки стерилизатора - 6 штук./n135. Уплотнитель люка парогенератора - 4 штуки./n136. Утеплитель камеры, рубашки - 4 штуки./n137. Фильтр воздушный (2 штуки), гидравлический (2 штуки), проточный высокого давления (2 штуки), электрический (2 штуки), масляный (2 штуки), газовый (2 штуки), бактериологический (2 штуки)./n138. Хомут - 10 штук./n139. Цепь - 2 штуки./n140. Шланг - 2 штуки./n141. Электронагревательный элемент воздушный - 2 штуки./n142. Электронагревательный элемент водяной - 6 штук./n143. Электрод уровня воды - 4 штуки. /n/n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.МП18.Д00400

Дата начала действия: 28.12.2016

Дата окончания действия: 28.12.2019

Представленные документы № РЗН 2013/358 от 22.03.2013

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Фармстандарт-Медтехника"; /nООО "Фармстандарт-Медтехника"/n
В лице - Генерального директора Зезули Алексея Францевича
ОГРН - 1115047010055

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд.", Китай, /nShandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стерилизаторы паровые "DGM" /nI. Стерилизаторы паровые "DGM" с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 100, DGM – 130, DGM – 150, DGM – 240, DGM – 360, DGM – 600, DGM – 800, DGM – 1000, DGM – 1200, DGM – 1500, DGM – 2000./nII. Принадлежности:/n1. Адаптер – 5 штук./n2. Бумага для принтера – не более 20 штук./n3. Блок пневматики – 5 штук./n4. Блок питания, управления, предохранителей - 5 штук./n5. Блок процессорный - 5 штук./n6. Быстросъемные соединения – не более 30 штук./n7. Вакуумные уплотнители./n8. Вентили запорные./n9. Вентилятор блока управления - 4 штуки./n10. Вентилятор блока конденсации./n11. Верхняя мембрана редукционного клапана - 2 штуки./n12. Водомерная колонка./n13. Водомерный подстаканник./n14. Водомерный стакан./n15. Водомерное стекло./n16. Водяной выпускной кран - 3 штуки./n17. Вставка в камеру большая, маленькая – не более 3 штук./n18. Выключатель концевой - 6 штук./n19. Выключатель питания - 2 штуки./n20. Гайка привода двери - 2 штуки./n21. Датчик давления (4штуки), расхода (2 штуки), температуры (6 штук), уровня воды (3 штуки)./n22. Дверная защелка - 2 штуки./n23. Дверная ручка - 2 штуки./n24. Дверь стерилизационной камеры - 2 штуки./n25. Двигатель привода механизма закрытия двери - 2 штуки./n26. Детектор перегрева - 2 штуки./n27. Заглушка - 10 штук./n28. Зажим для соединений типа “tri-clamp” - 30 штук./n29. Индикатор времени (4 штуки), давления (4 штуки), нагрева (4 штуки), стерилизации (4 штуки), температуры (4 штуки)./n30. Измеритель времени (2 штуки), давления (4 штуки), температуры (6 штуки)./n31. Кабель подачи питания - 2 штуки./n32. Кавитатор - 2 штуки./n33. Камера стерилизационная./n34. Картридж ленточный для принтера встроенного - 10 штук./n35. Клавишная панель управления - 2 штуки./n36. Клапан антикавитационный - 2 штуки./n37. Клапан безвозвратный - 5 штук./n38. Клапан гидравлический (4 штуки), пневматический (8 штук), электромагнитный (соленоидный) (5 штук)./n39. Клапан воздушный - 2 штуки./n40. Клапан дренажный - 4 штуки./n41. Клапан запорный - 4 штуки./n42. Клапан обратный - 6 штук./n43. Клапан предохранительный - 2 штуки./n44. Клапан продувочный - 2 штуки./n45. Клапан рабочий - 4 штуки./n46. Клапан редукционный - 3 штуки./n47. Клапан управления электровоздушный - 6 штук./n48. Клапан управляющий - 4 штуки./n49. Кнопка включения, выключения - 4 штуки./n50. Кнопка аварийного отключения - 2 штуки./n51. Кольцо уплотнительное - 30 штук./n52. Колесо поворотное - 8 штук./n53. Колесо для аппаратуры -2 штуки./n54. Колесная опора - 8 штук./n55. Колодка на 10 клемм - 2 штуки./n56. Колонка водомерная./n57. Компенсатор./n58. Компрессор вспомогательный./n59. Конденсатоотводчик - 2 штуки./n60. Конденсатор пусковой - 4 штуки./n61. Контактор - 6 штук./n62. Контроллер давления - 2 штуки./n63. Контроллер двери - 2 штуки./n64. Контроллер парогенератора - 2 штуки./n65. Коробка стерилизационная - 10 штук./n66. Корзина загрузочная - 16 штук./n67. Корзина стерилизационная - 16 штук./n68. Крепежные и соединительные элементы - 50 штук./n69. Крышка пластмассовая - 2 штуки./n70. Лампа индикаторная - 8 штук./n71. Ловушка воздушная (2 штуки), гидравлическая (2 штуки), паровая (2 штуки)./n72. Лоток, направляющие лотка - 4 штуки./n73. Люк передаточный./n74. Люк парогенератора - 2 штуки./n75. Манометр камеры, рубашки - 4 штуки./n76. Мановакуумметр камеры - 4 штуки./n77. Механизм уплотнения, в составе: 2 штуки./n- тяги, ролики, подшипники, цепи;/n- рукояти прижимного винта, коромысло, опора коромысла, крышка, замок./n78. Микропроцессор основной./n79. Микропроцессорная плата - 4 штуки./n80. Насос вакуумный (1), гидравлический (1), циркуляционный (2 штуки.)/n81. Насос подачи моющего средства - 4 штуки./n82. Насос подачи парогенератора./n83. Накладка панели управления - 2 штуки./n84. Нижние штуцеры водомерной колонки./n85. Оборудование для водоподготовки, в составе:/n- фильтр грубой очистки питающей воды - 2 штуки;/n- фильтр глубокой очистки питающей воды – 2 штуки;/n- накопительная ёмкость питающей воды - 2 штуки;/n- насосная станция питающей воды - 2 штуки;/n- группа фильтров для удаления растворенного в воде железа - 2 штуки;/n- автоматический умягчитель воды - 2 штуки;/n- бак для хранения солевого раствора - 2 штуки;/n- автоматический угольный фильтр - 2 штуки;/n- накопительная ёмкость для умягчения воды - 2 штуки;/n- установка обратноосмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая);/n- кислотно-щелочной деминерализатор;/n- ёмкость для хранения кислоты и щёлочи - 2 штуки;/n- накопительная ёмкость для хранения воды очищенной;/n- установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной;/n- насосная станция для воды очищенной;/n- фильтр удаления пирогенов;/n- шкаф управления системой водоподготовки - 2 штуки./n86. Опора - 4 штуки./n87. Панель внешняя - 10 штук./n88. Панель для разделения зон стерилизатора - 2 штуки./n89. Панель управления - 2 штуки./n90. Панель облицовочная - 10 штук./n91. Панель принтера./n92. Парогенератор - 2 штуки./n93. Пароотбойный стакан./n94. Переключатель системы уплотнения дверей - 2 штуки./n95. Плата управления электронная (2 штуки), индикаторная (2 штуки), контрольная (2 штуки)./n96. Полка камеры большая, маленькая - 4 штуки./n97. Полка тележки большая, маленькая - 4 штуки./n98. Предохранитель плавкий - 8 штук./n99. Преобразователь давления - 2 штуки./n100. Программное обеспечение - 6 штук./n101. Прокладка уплотнительная для соединений типа “tri-clamp” – не более 30 штук./n102. Привод механизма закрытия двери - 2 штуки./n103. Принтер встроенный для распечатки данных процесса с соединениями (шлейфами)./n104. Приемный механизм принтера встроенного./n105. Разъем соединительный - 30 штук./n106. Распределитель - 6 штук./n107. Регулятор времени (2 штуки), давления (2 штуки), нагрева (2 штуки), температуры (2 штуки)./n108. Резервуар (бачок) для воздушного фильтра./n109. Резервуар (бачок) гидравлические - 2 штуки./n110. Рейка под выключатель - 4 штуки./n111. Реле с установочной колодкой - 15 штук./n112. Реле нагревательных элементов - 6 штук./n113. Реле твердотельные - 6 штук./n114. Реле электромеханические - 4 штуки./n115. Релейная база - 4 штуки./n116. Ресивер - 2 штуки./n117. Сальник - 2 штуки./n118. Сенсорный дисплей - 2 штуки./n119. Сервисный набор (ЗИП)./n120. Смазка для механизмов - 2 штуки./n121. Соединение быстросъёмное типа “tri-clamp” – не более 30 штук./n122. Таймер электромеханический - 2 штуки./n123. Таймер электронный - 2 штуки./n124. Тележка стерилизационная - 2 штуки./n125. Тележка загрузочная - 4 штуки./n126. Теплообменник - 2 штуки./n127. Термореле - 2 штуки./n128. Трансформатор - 4 штуки./n129. Трубка пневматическая (10 штук), гидравлическая (6 штук), воздушная (6 штук)./n130. Трубка водомерной колонки./n131. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - 2 штуки./n132. Уплотнитель дверей - 6 штук./n133. Уплотнитель камеры - 6 штук./n134. Уплотнитель крышки стерилизатора - 6 штук./n135. Уплотнитель люка парогенератора - 4 штуки./n136. Утеплитель камеры, рубашки - 4 штуки./n137. Фильтр воздушный (2 штуки), гидравлический (2 штуки), проточный высокого давления (2 штуки), электрический (2 штуки), масляный (2 штуки), газовый (2 штуки), бактериологический (2 штуки)./n138. Хомут - 10 штук./n139. Цепь - 2 штуки./n140. Шланг - 2 штуки./n141. Электронагревательный элемент воздушный - 2 штуки./n142. Электронагревательный элемент водяной - 6 штук./n143. Электрод уровня воды - 4 штуки. /n/n/n
Коды ОКП - 945120
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ IEC 61010-1-2014, ГОСТ IEC 61010-2-010-2013, ГОСТ Р 51084-97 (Разд. 6, 8), ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996), ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1