РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.МП18.Д00457

Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями /nНа медицинское изделие/nРентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями:/nБлок базовый:/n1.Стол-штатив./n2.Рентгеновский генератор./n3.Рентгеновская трубка./n4.Усилитель изображения./n5.Телевизионная система изображения./n6.Пульт управления системой./n7.Дисплей прямого изображения для пультовой./n8.Инструкция по эксплуатации на русском языке./nПринадлежности:/n1.Окно просмотровое./n2.Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями./n3.Кабель силовой экранированный./n4.Устройство измерения дозы встроенное./n5.Программное обеспечение для снижения дозы./n6.Томография линейная./n7.Устройство компрессионное, включая фиксатор./n8.Два дисплея, для пультовой и процедурной./n9.Дисплей на тележке./n10.Стойка вертикальная./n11.Поручень пациента для боковых проекций./n12.Рукоятки пациента с установкой на столе./n13.Напольное крепление для вертикальной стойки./n14.Держатель для детской укладки для вертикальной стойки./n15.Держатель для головы./n16.Плечевые опоры (1 пара)./n17.Фиксатор для ног./n18.Ремень компрессионный./n19.Держатели для ног./n20.Двойная напольная педаль включения скопии/графии./n21.Матрац пациента./n22.Устройство переговорное./n23.Поручень пациента./n24.Системная консоль./n25.Пленка для защиты от жидкости./n26.Ширма защитная съемная./n27.Защита от излучения боковая./n28.Опора для рук./n29.Держатель инфузионной колбы./n30.Фиксатор детской кювезы./n31.Кювеза, сидячая 640 мм./n32.Кювеза, сидячая 720 мм./n33.Набор укладок для детей, размер 500, 650 и 850 мм./n34.Держатель для детской укладки для стола пациента./n35.Фиксатор для детской корытообразной укладки, деревянный, 700 мм./n36.Фиксатор для детской плоской укладки, деревянный, 700 мм./n37.Укладка детская, корытообразная 700 мм./n38.Укладка детская, плоская, 700 мм./n39.Фильтр для тазобедренной области./n40.Фильтр для черепа./n41.Фильтр для ног./n42.Фильтр для детского черепа./n43. Фильтр для плеч./n44.Держатель фильтра./n45.Фильтр для латеральных структур и позвоночника./n46.Трехпольный шаблон для ионизационной камеры (4 шт.)./n47.Кабельный блок. /n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.МП18.Д00457

Дата начала действия: 18.01.2017

Дата окончания действия: 18.01.2018

Представленные документы № ФСЗ 2009/04267 от 03.08.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Сименс Здравоохранение"; /nООО " Сименс Здравоохранение"/n
В лице - Генерального директора ООО "Сименс Здравоохранение" Гербель Светланы Эдуардовны/nКоммерческого директора ООО "Сименс Здравоохранение" Чижовой Натальи Юрьевны/n
ОГРН - 1157746389261

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.", Китай, /nSiemens Shanghai Medical Equipment Ltd./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями /nНа медицинское изделие/nРентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями:/nБлок базовый:/n1.Стол-штатив./n2.Рентгеновский генератор./n3.Рентгеновская трубка./n4.Усилитель изображения./n5.Телевизионная система изображения./n6.Пульт управления системой./n7.Дисплей прямого изображения для пультовой./n8.Инструкция по эксплуатации на русском языке./nПринадлежности:/n1.Окно просмотровое./n2.Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями./n3.Кабель силовой экранированный./n4.Устройство измерения дозы встроенное./n5.Программное обеспечение для снижения дозы./n6.Томография линейная./n7.Устройство компрессионное, включая фиксатор./n8.Два дисплея, для пультовой и процедурной./n9.Дисплей на тележке./n10.Стойка вертикальная./n11.Поручень пациента для боковых проекций./n12.Рукоятки пациента с установкой на столе./n13.Напольное крепление для вертикальной стойки./n14.Держатель для детской укладки для вертикальной стойки./n15.Держатель для головы./n16.Плечевые опоры (1 пара)./n17.Фиксатор для ног./n18.Ремень компрессионный./n19.Держатели для ног./n20.Двойная напольная педаль включения скопии/графии./n21.Матрац пациента./n22.Устройство переговорное./n23.Поручень пациента./n24.Системная консоль./n25.Пленка для защиты от жидкости./n26.Ширма защитная съемная./n27.Защита от излучения боковая./n28.Опора для рук./n29.Держатель инфузионной колбы./n30.Фиксатор детской кювезы./n31.Кювеза, сидячая 640 мм./n32.Кювеза, сидячая 720 мм./n33.Набор укладок для детей, размер 500, 650 и 850 мм./n34.Держатель для детской укладки для стола пациента./n35.Фиксатор для детской корытообразной укладки, деревянный, 700 мм./n36.Фиксатор для детской плоской укладки, деревянный, 700 мм./n37.Укладка детская, корытообразная 700 мм./n38.Укладка детская, плоская, 700 мм./n39.Фильтр для тазобедренной области./n40.Фильтр для черепа./n41.Фильтр для ног./n42.Фильтр для детского черепа./n43. Фильтр для плеч./n44.Держатель фильтра./n45.Фильтр для латеральных структур и позвоночника./n46.Трехпольный шаблон для ионизационной камеры (4 шт.)./n47.Кабельный блок. /n/n
ТН ВЭД ТС - 9022140000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996), ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994), ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013, ГОСТ 31114.2-2012 (IEC 61331-2:1994), ГОСТ 31114.3-2012 (IEC 61331-3:1998), ГОСТ IEC 61676-2011, ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1