Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС CN.РС52.Д00520

Изделия медицинские из стекла для трансфузионных и инфузионных препаратов:/nФлаконы медицинские из бесцветного и темного стекла для лекарственных средств.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.РС52.Д00520

Дата начала действия: 28.06.2016

Дата окончания действия: 27.06.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12140 от 05.05.2012, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Сиафарм Русь»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Балян Алена Ашотовича
ОГРН - 1137746368649

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Шаньдун Луван Фармасьютикал Гласс Ко., Лтд."
Фактический адрес - КИТАЙ, Shandong Luwang Pharmaceutical Glass Co., Ltd., East Renmin Road, Baoshan Industry, Zhoucun district, Zibo city, Shandong, China
Адреса филиалов - КИТАЙ, "Shandong Luwang Pharmaceutical Glass Co., Ltd.", East Renmin Road, Baoshan Industry, Zhoucun district, Zibo city, Shandong, China

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Изделия медицинские из стекла для трансфузионных и инфузионных препаратов:/nФлаконы медицинские из бесцветного и темного стекла для лекарственных средств.
Коды ОКП - 946130
ТН ВЭД ТС - 7010907900
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74957661232
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507