РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CN.ЦС01.Д00933

Стол операционный HyBase, c принадлежностями/nВарианты исполнения: /nHyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100. /nПринадлежности: /n1. Шнур сетевой (Power cord). /n2. Устройство ручного управления (Hand Control unit). /n3. Ножной переключатель (Foot switch). /n4. Батарея (Battery). /n5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame). /n6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder). /n7. Подголовник (Нead rest). /n8. Подлокотник (Аrm board). /n9. Опора для ног (Leg support). /n10. Головная секция (Head plate). /n11. Секция для ступней (Foot plate). /n12. Ножная секция (Leg plate). /n13. Опора для тела (Вody support). /n14. Опора плечевая (Shoulder support). /n15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support). /n16. Зажим универсальный (Universal clamp). /n17. Подкладка (Pad). /n18. Ремень фиксирующий (Fastening strap). /n19. Фиксатор запястья (Wristlet). /n20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor). /n21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter). /n22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder). /n23. Матрас (Table pad). /n24. Емкость для слива (Drainage bowl). /n25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology). /n26. Тележка для инструментов (Accessory cart). /n27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table). /n28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table). /n29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table). /n30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device). /n31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop). /n32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap). /n33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support). /n34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate). /n35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly). /n36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly). /n37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). /n38. Адаптер универсальный (Universal adaptor). /n39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad). /n40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad). /n41. Подушка для головы (Нead pad). /n42. Подушка при укладке на спину (Supine pad). /n43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad). /n44. Протектор для запястья (Wrist protector). /n45. Протектор локтевой (Elbow protector). /n46. Протектор для лодыжек (Ankle protector). /n47. Протектор для тела (Вody protector). /n48. Подушка пяточная (Нeel pad). /n49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad). /n50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad). /n51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad). /n52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad). /n53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble). /n54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad). /n55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad). /n56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad)./nМодель HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CN.ЦС01.Д00933

Дата начала действия: 28.09.2017

Дата окончания действия: 27.09.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение выданно Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2011/09842 от 01.03.2017

Схема декларирования: 1д

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «НЕВС Медицинская Техника»
Должность - генерального директора
В лице - генерального директора Буриковой Марии Валерьевны
ОГРН - 1027700325510

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стол операционный HyBase, c принадлежностями/nВарианты исполнения: /nHyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100. /nПринадлежности: /n1. Шнур сетевой (Power cord). /n2. Устройство ручного управления (Hand Control unit). /n3. Ножной переключатель (Foot switch). /n4. Батарея (Battery). /n5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame). /n6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder). /n7. Подголовник (Нead rest). /n8. Подлокотник (Аrm board). /n9. Опора для ног (Leg support). /n10. Головная секция (Head plate). /n11. Секция для ступней (Foot plate). /n12. Ножная секция (Leg plate). /n13. Опора для тела (Вody support). /n14. Опора плечевая (Shoulder support). /n15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support). /n16. Зажим универсальный (Universal clamp). /n17. Подкладка (Pad). /n18. Ремень фиксирующий (Fastening strap). /n19. Фиксатор запястья (Wristlet). /n20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor). /n21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter). /n22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder). /n23. Матрас (Table pad). /n24. Емкость для слива (Drainage bowl). /n25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology). /n26. Тележка для инструментов (Accessory cart). /n27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table). /n28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table). /n29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table). /n30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device). /n31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop). /n32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap). /n33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support). /n34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate). /n35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly). /n36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly). /n37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). /n38. Адаптер универсальный (Universal adaptor). /n39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad). /n40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad). /n41. Подушка для головы (Нead pad). /n42. Подушка при укладке на спину (Supine pad). /n43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad). /n44. Протектор для запястья (Wrist protector). /n45. Протектор локтевой (Elbow protector). /n46. Протектор для лодыжек (Ankle protector). /n47. Протектор для тела (Вody protector). /n48. Подушка пяточная (Нeel pad). /n49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad). /n50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad). /n51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad). /n52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad). /n53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble). /n54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad). /n55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad). /n56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad)./nМодель HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50
ТН ВЭД ТС - 9402900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции "ПРОФИСЕРТ" Общества с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ «СОБУС»
Номер аттестата - RA.RU.11ЦС01
Дата регистрации аттестата - 03.07.15
ФИО руководителя - Еронина Анна Александровна
Адрес электронной почты - profisertsobus@gmail.com
Юридический адрес - 111024, РОССИЯ, город Москва, ул. Кабельная 3-я, 1, 1
Адрес места нахождения - 111024, РОССИЯ, город Москва, ул. Кабельная 3-я, 1, 1