РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CZ.АБ69.Д02410

Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках/nI. Наборы: 1. Dentapreg refill SFM, в составе: 1.1. ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 1.2. бокс светозащитный; 1.3. инструкция по применению. 2. Dentapreg refill SFU, в составе: 2.1. ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 2.2. бокс светозащитный; 2.3. инструкция по применению. 3. Dentapreg refill PFM, в составе: 3.1. ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 3.2. бокс светозащитный; 3.3. инструкция по применению. 4. Dentapreg refill PFU, в составе: 4.1. ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 4.2. бокс светозащитный; 4.3. инструкция по применению. 5. Dentapreg refill UFM, в составе: 5.1. ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 5.2. бокс светозащитный; 5.3. инструкция по применению. 6. Dentapreg refill PFUI, в составе: 6.1. ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт.; 6.2. бокс светозащитный; 6.3. инструкция по применению. 7. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 7.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 7.2. инструкция по применению. 8. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 8.1. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 8.2. инструкция по применению. 9. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 9.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.2. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.3. инструкция по применению. II. Отдельные упаковки: 1. Ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 2. Ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 3. Ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 4. Ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 5. Ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 6. Ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 7. Нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. 8. Нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке./n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CZ.АБ69.Д02410

Дата начала действия: 18.08.2017

Дата окончания действия: 17.08.2020

Представленные документы заявление, регистрационные документы, техническая документация, сертификат ISO 13485, регистрационное удостоверение

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "ПЕЛОРУС"
В лице - Генерального директора Данилова Артура Вадимовича
ОГРН - 1137847270230

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - “ADM A.S.”

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Материал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках/nI. Наборы: 1. Dentapreg refill SFM, в составе: 1.1. ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 1.2. бокс светозащитный; 1.3. инструкция по применению. 2. Dentapreg refill SFU, в составе: 2.1. ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 2.2. бокс светозащитный; 2.3. инструкция по применению. 3. Dentapreg refill PFM, в составе: 3.1. ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 3.2. бокс светозащитный; 3.3. инструкция по применению. 4. Dentapreg refill PFU, в составе: 4.1. ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 4.2. бокс светозащитный; 4.3. инструкция по применению. 5. Dentapreg refill UFM, в составе: 5.1. ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт.; 5.2. бокс светозащитный; 5.3. инструкция по применению. 6. Dentapreg refill PFUI, в составе: 6.1. ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт.; 6.2. бокс светозащитный; 6.3. инструкция по применению. 7. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 7.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 7.2. инструкция по применению. 8. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 8.1. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт; 8.2. инструкция по применению. 9. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 9.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.2. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт; 9.3. инструкция по применению. II. Отдельные упаковки: 1. Ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 2. Ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 3. Ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 4. Ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 5. Ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 6. Ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 7. Нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. 8. Нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке./n/n
Коды ОКПД (справочное) - 20.59.52.120
ТН ВЭД ТС - 9021109000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 31566-2012, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2015

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Номер аттестата - RA.RU.11АБ69
Дата регистрации аттестата - 28.04.16
ФИО руководителя -
Номер факса - 8129863069
Адрес электронной почты - spb@lensert.ru
Юридический адрес - 195112, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Республиканская, 24, корпус 1, строение 1, помещение 7-Н
Адрес места нахождения - 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854