РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CZ.АГ58.Д02003

Аппарат инфузионный для газовых инъекций СО2 INDAP INSUF с принадлежностями:/nI. Аппарат инфузионный для газовых инъекций СО2 INDAP INSUF./nII. Принадлежности медицинского изделия:/n1. Аппликатор./n2. Фильтр из нержавеющей стали с прокладкой 5? 1 шт./n3. Редукционный клапан (можно не включать в поставку) 1 шт./n4. Инструкция по эксплуатации 1 шт./n5. Книга Газовые инъекции 1 шт.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CZ.АГ58.Д02003

Дата начала действия: 10.08.2016

Дата окончания действия: 09.08.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2014/1552 от 24.04.2014г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР);

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «ЛангерТех Компани»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Шкляр Натальи Валерьевны
Номер факса - (495)778-68-18
ОГРН - 1167746207166

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "МАГНЕТОТЕРАПИЯ ДИМАП с.р.о." / MAGNETOTERAPIE DIMAP, s.r.o.
Адреса филиалов - Место производства: Kladno 272 01, Hut’ska 273, Czech Republic

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат инфузионный для газовых инъекций СО2 INDAP INSUF с принадлежностями:/nI. Аппарат инфузионный для газовых инъекций СО2 INDAP INSUF./nII. Принадлежности медицинского изделия:/n1. Аппликатор./n2. Фильтр из нержавеющей стали с прокладкой 5? 1 шт./n3. Редукционный клапан (можно не включать в поставку) 1 шт./n4. Инструкция по эксплуатации 1 шт./n5. Книга Газовые инъекции 1 шт.
Коды ОКП - 944490
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4). Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия,/nГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания, ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ58
Дата регистрации аттестата - 17.08.15
ФИО руководителя - Фурманов Александр Степанович
Номер факса - (499) 2464332
Юридический адрес - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А
Адрес места нахождения - 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А