РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС CZ.РС52.Д00785

Каталка медицинская Sprint с принадлежностями:/nПринадлежности:/n1. Ограждения боковые, складные, крашеные (не более 2 шт.)./n2. Матрацы (не более 2 шт.)./n3. Дуга пациента с держателем для руки (трапецией) (не более 2 шт.)./n4. Стойка инфузионная (не более 2 шт.)./n5. Корзинка для бутылок для инфузионной стойки (не более 4 шт.)./n6. Держатель для аксессуаров (не более 2 шт.)./n7. Подставка для монитора (не более 2 шт.)./n8. Полка для записей (не более 2 шт.)./n9. Система растяжения (не более 2 шт.)./n10. Тумбочка прикроватная (не более 1 шт.)./n11. Торцы кроватей головные, ножные (не более 4 шт.)./n12. Колеса (не более 8 шт.)./n13. Пружины пневматические (не более 8 шт.)./n14. Колонны телескопические (не более 5 шт.)./n15. Пояса для пациента, фиксирующие для абдоминально-торакального отдела /n(Segufix) (не более 2 шт.)./n16. Пояса для пациента, фиксирующие для плечевого отдела (Segufix) (не более 4 /nшт.)./n17. Пояса для пациента, фиксирующие для голени (Segufix) (не более 4 шт.)./n18. Пояса для пациента, фиксирующие для бедра (Segufix) (не более 4 шт.)./n19. Пояса для пациента, фиксирующие для рук (Segufix) (не более 4 шт.)./n20. Ключ магнитный (не более 4 шт.)./n21. Замок магнитный (не более 15 шт.)./n22. Чехлы для матрацев съемные (не более 2 шт.)./n23. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.)./n24. Панели секций ложа (не более 2 шт.)./n25. Педали управления ножные (не более 4 шт.)./n26. Ручки съемные для перемещения транспортера (не более 8 шт.)./n27. Держатель мочеприемника (не более 8 шт.)./n28. Держатель дренажа Редона (не более 8 шт.)./n29. Держатель этикетки с именем пациента (не более 4 шт.)./n30. Держатель листа назначений (не более 4 шт.)./n31. Держатель кислородного баллона (не более 4 шт.)./n32. Держатель анестезиологических трубок и шлангов (не более 4 шт.)./n33. Пульт управления пациента на гибком держателе (не более 4 шт.)./n34. Упоры выдвижные для приподнятия пациента (не более 4 шт.)./n35. Пятый ролик (не более 2 шт.).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС CZ.РС52.Д00785

Дата начала действия: 21.11.2016

Дата окончания действия: 20.11.2019

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09301 от 12.12.2011, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью “ЛИНЕТ ЦЕЕ”
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Йосефа Новачека
Номер факса - +74952214524
ОГРН - 1137746705293

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Линет спол. с р.о." (Linet spol. s r.o.)
Фактический адрес - ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Zelevcice 5, 274 01, Slany, Czech Republic

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Каталка медицинская Sprint с принадлежностями:/nПринадлежности:/n1. Ограждения боковые, складные, крашеные (не более 2 шт.)./n2. Матрацы (не более 2 шт.)./n3. Дуга пациента с держателем для руки (трапецией) (не более 2 шт.)./n4. Стойка инфузионная (не более 2 шт.)./n5. Корзинка для бутылок для инфузионной стойки (не более 4 шт.)./n6. Держатель для аксессуаров (не более 2 шт.)./n7. Подставка для монитора (не более 2 шт.)./n8. Полка для записей (не более 2 шт.)./n9. Система растяжения (не более 2 шт.)./n10. Тумбочка прикроватная (не более 1 шт.)./n11. Торцы кроватей головные, ножные (не более 4 шт.)./n12. Колеса (не более 8 шт.)./n13. Пружины пневматические (не более 8 шт.)./n14. Колонны телескопические (не более 5 шт.)./n15. Пояса для пациента, фиксирующие для абдоминально-торакального отдела /n(Segufix) (не более 2 шт.)./n16. Пояса для пациента, фиксирующие для плечевого отдела (Segufix) (не более 4 /nшт.)./n17. Пояса для пациента, фиксирующие для голени (Segufix) (не более 4 шт.)./n18. Пояса для пациента, фиксирующие для бедра (Segufix) (не более 4 шт.)./n19. Пояса для пациента, фиксирующие для рук (Segufix) (не более 4 шт.)./n20. Ключ магнитный (не более 4 шт.)./n21. Замок магнитный (не более 15 шт.)./n22. Чехлы для матрацев съемные (не более 2 шт.)./n23. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.)./n24. Панели секций ложа (не более 2 шт.)./n25. Педали управления ножные (не более 4 шт.)./n26. Ручки съемные для перемещения транспортера (не более 8 шт.)./n27. Держатель мочеприемника (не более 8 шт.)./n28. Держатель дренажа Редона (не более 8 шт.)./n29. Держатель этикетки с именем пациента (не более 4 шт.)./n30. Держатель листа назначений (не более 4 шт.)./n31. Держатель кислородного баллона (не более 4 шт.)./n32. Держатель анестезиологических трубок и шлангов (не более 4 шт.)./n33. Пульт управления пациента на гибком держателе (не более 4 шт.)./n34. Упоры выдвижные для приподнятия пациента (не более 4 шт.)./n35. Пятый ролик (не более 2 шт.).
Коды ОКП - 945150
ТН ВЭД ТС - 9402900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р 51084-97 (Разд. 6, 8)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638