РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС DK.РС52.Д00017

Набор матрицы гемостатической SURGIFLO плюс FlexTip с тромбином, в составе:/nI. Компоненты набора для приготовления гемостатической матрицы:/n1. Шприц с гемостатической матрицей, /n2. Шприц без наполнителя./n3. Чашка для переноса жидкости./n4. Наконечник-аппликатор гибкий./n5. Наконечник-аппликатор./nII. Компоненты набора для приготовления раствора тромбина:/n1. Флакон с лиофилизированным человеческим тромбином./n2. Шприц с водой для инъекций./n3. Адаптер для флакона./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС DK.РС52.Д00017

Дата начала действия: 15.04.2015

Дата окончания действия: 14.04.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12021 от 12.05.2012 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ИМ33
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства (ОГРН 1027739756428)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"
Должность - генеральный директор
В лице - генерального директора Наиры Виленовны Адамян
Номер факса - +74955807878
ОГРН - 1027725022940

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Ферросан Медикал Девайсес А/С»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Набор матрицы гемостатической SURGIFLO плюс FlexTip с тромбином, в составе:/nI. Компоненты набора для приготовления гемостатической матрицы:/n1. Шприц с гемостатической матрицей, /n2. Шприц без наполнителя./n3. Чашка для переноса жидкости./n4. Наконечник-аппликатор гибкий./n5. Наконечник-аппликатор./nII. Компоненты набора для приготовления раствора тромбина:/n1. Флакон с лиофилизированным человеческим тромбином./n2. Шприц с водой для инъекций./n3. Адаптер для флакона./n
Коды ОКП - 939370
ТН ВЭД ТС - 3006109000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-2011 (ч.ч. 1, 5, 10, 11), ГОСТ Р 52770-200

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74957661232
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 127204, РОССИЯ, город Москва, Дмитровское шоссе, д. 163, стр. 8
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507