РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС ES.АГ81.Д07201

Аппарат медицинский для криотерапии COCCON с принадлежностями/nI. Аппарат медицинский для криотерапии COCCON в составе:/n1. Аппарат COCCON (основной блок)./n2. Подвижное основание./n3. Манипулы для криотерапии со шлангом - не более 2 шт./n4. Подставка для манипулы/ручки./n5. Внешний контейнер для отходов- 2 шт./n6. Фильтр контейнера для отходов - 2 шт./n7. Инструмент для очистки трубок манипулы - не более 2 шт./n8. Инструмент для заполнения контура теплоносителя./n9. Потайные винты - 3 шт./n10. Крепление внешнего контейнера для отходов -2 шт./n11. Штангенциркуль для складок кожи./n12. Кабель питания./n13. Руководство пользователя./nII. Принадлежности:/n1. Мультиполярная 6-резистивная манипула 75 мм - 1 шт./n2. Мультиполярная 4-резистивная манипула 55 мм - 1 шт./n3. Биполярная радиочастотная манипула 75мм - 1 шт./n4. Биполярная радиочастотная манипула 45 мм - I шт./n5. Кабель для подключения манипул - не более 4 шт./n6. Шланг для подключения манипул для криотерапии - не более 2 шт./n7. Адаптер для маленьких участков - не более 2 шт.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.АГ81.Д07201

Дата начала действия: 07.04.2017

Дата окончания действия: 06.04.2020

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Истра"
Должность - Директор
В лице - Директора Шауловой Виктории Олеговны
Номер факса - 78128649408
ОГРН - 1137847248307

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "High Technology Products, S.L."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат медицинский для криотерапии COCCON с принадлежностями/nI. Аппарат медицинский для криотерапии COCCON в составе:/n1. Аппарат COCCON (основной блок)./n2. Подвижное основание./n3. Манипулы для криотерапии со шлангом - не более 2 шт./n4. Подставка для манипулы/ручки./n5. Внешний контейнер для отходов- 2 шт./n6. Фильтр контейнера для отходов - 2 шт./n7. Инструмент для очистки трубок манипулы - не более 2 шт./n8. Инструмент для заполнения контура теплоносителя./n9. Потайные винты - 3 шт./n10. Крепление внешнего контейнера для отходов -2 шт./n11. Штангенциркуль для складок кожи./n12. Кабель питания./n13. Руководство пользователя./nII. Принадлежности:/n1. Мультиполярная 6-резистивная манипула 75 мм - 1 шт./n2. Мультиполярная 4-резистивная манипула 55 мм - 1 шт./n3. Биполярная радиочастотная манипула 75мм - 1 шт./n4. Биполярная радиочастотная манипула 45 мм - I шт./n5. Кабель для подключения манипул - не более 4 шт./n6. Шланг для подключения манипул для криотерапии - не более 2 шт./n7. Адаптер для маленьких участков - не более 2 шт.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.21.121
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4 ); ГОСТ Р 50267.0-92 ; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 ; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ; ГОСТ 30321.0.4-2002 ; ГОСТ ISO 10993-1-2011 ; ГОСТ ISO 10993-5-2011 ; ГОСТ ISO 10993-10-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Мкртычян Екатерина Владимировна (заместитель - Иванова Жанна Валериевна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, г. Москва, Рязанский проспект, д86,стр.1,эт.1,ком.6, оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Промзона тер., корп. 526