РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС ES.АГ99.Д17476

Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые:/nI. Варианты исполнения:/n1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые:/n- взрослые униполярные: 2125-С/00, 2125-С/10, 2125-С/21;/n- педиатрические униполярные: 2225-С/00, 2225-С/10;/n- неонатальные униполярные: 2425-С/00, 2425-С/10;/n- универсальные униполярные: 2925-С/00, 2925-С/10;/n- взрослые двойные: 2500-С/00, 2500-С/12, 2500-С/12/5;/n- взрослые продолговатые двойные: 2510-С/00, 2510-С/12;/n- педиатрические двойные: 2600-С/00, 2600-С/12;/n- неонатальные двойные: 2700-С/00, 2700-С/12;/n- универсальные двойные: 2900-С/00, 2900-С/12, 2900-С/12/5./n2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые:/n- взрослые униполярные: 2125, 2125-5;/n- педиатрические униполярные: 2225, 2225-5;/n- неонатальные униполярные: 2425;/n- универсальные униполярные: 2925, 2925-5;/n- взрослые двойные: 2500, 2500-5;/n- взрослые продолговатые двойные: 2510, 2510-5;/n- педиатрические двойные: 2600;/n- неонатальные двойные: 2700;/n- универсальные двойные: 2900, 2900-5./nII. Принадлежности:/n1. Кабели к пассивным электродам (нестерильные, многоразовые): 4200, 4200-5, 4210, 4210-5, 4212, 4212-5.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.АГ99.Д17476

Дата начала действия: 26.09.2016

Дата окончания действия: 25.09.2019

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «БОЗОН»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Белякова Александра Владимировича
Номер факса - 74959373398
ОГРН - 1087746678854

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «ТЕЛИК С.А.У.»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые:/nI. Варианты исполнения:/n1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые:/n- взрослые униполярные: 2125-С/00, 2125-С/10, 2125-С/21;/n- педиатрические униполярные: 2225-С/00, 2225-С/10;/n- неонатальные униполярные: 2425-С/00, 2425-С/10;/n- универсальные униполярные: 2925-С/00, 2925-С/10;/n- взрослые двойные: 2500-С/00, 2500-С/12, 2500-С/12/5;/n- взрослые продолговатые двойные: 2510-С/00, 2510-С/12;/n- педиатрические двойные: 2600-С/00, 2600-С/12;/n- неонатальные двойные: 2700-С/00, 2700-С/12;/n- универсальные двойные: 2900-С/00, 2900-С/12, 2900-С/12/5./n2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые:/n- взрослые униполярные: 2125, 2125-5;/n- педиатрические униполярные: 2225, 2225-5;/n- неонатальные униполярные: 2425;/n- универсальные униполярные: 2925, 2925-5;/n- взрослые двойные: 2500, 2500-5;/n- взрослые продолговатые двойные: 2510, 2510-5;/n- педиатрические двойные: 2600;/n- неонатальные двойные: 2700;/n- универсальные двойные: 2900, 2900-5./nII. Принадлежности:/n1. Кабели к пассивным электродам (нестерильные, многоразовые): 4200, 4200-5, 4210, 4210-5, 4212, 4212-5.
Коды ОКП - 944100
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ 25995-83 (Пп. 1.9, 2.2 – 2.14)

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 26.05.16
ФИО руководителя - Еременко Роман Владимирович (Заместитель руководителя - Бушуев Сергей Александрович)
Номер факса - +74993915122
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 129085, РОССИЯ, город Москва, Звездный бульвар, д.21,стр.1,оф.347
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411