РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС ES.АЯ46.Д74371

Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями:/nI./tАнализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400/n1./tРеакционные роторы (10 шт)./n2./tПедиатрические пробирки (1000 шт.)./n3./tКонцентрированный моющий раствор 500 мл./n4./tАдаптер для пробирок./n5./tАдаптер для первичных пробирок./n6./tФлаконы для реагентов 60 мл (30 шт)./n7./tФлаконы для реагентов 20 мл (30 шт)./n8./tРотор для реагентов./n9./tРотор для проб. /n10./tСоединительные трубки для воды: тонкая синяя трубка (3 м), толстая синяя трубка (3 м)./n11./tСоединительная трубка для отходов (3 м)./n12./tUSB кабель./n13./tСетевой кабель с европейской вилкой./n14./tСетевой кабель с американской вилкой./n15./tНаклейки для идентификации флаконов./n16./tПредохранитель 10А./n17./tDVD с программным обеспечением для автоматического биохимического анализатора BA400./nII./tПринадлежности:/n1./tНатриевый (Na+) электрод – до 10 шт./n2./tКалиевый (K+) электрод – до 10 шт./n3./tХлоридный (eCl-) электрод – до 10 шт./n4./tЭлектрод-вставка –до 10 шт./n5./tРеференсный электрод – до 10 шт./n6./tРеагентный пакет Na+/K+/Cl-/Li+ - до 10 шт./n7./tРазбавитель для мочи 125 мл – до 10 шт./n8./tМоющий набор: 1 флакон, 90 mL моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин./n9./tСервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: Ватная палочка; Шприц 10 мл; Желтая игла; Розовая игла; Синяя игла; Основной очиститель; Синяя трубка; Прямоугольная бутылка./n10./tЛитиевый (Li+) электрод – до 10 шт./n11./tРазбавитель мочи 500 мл – до 10 шт./n12./tДвухуровневый контрольный набор: 10 mL Уровень 1 (Норма); 10 mL уровень 2 (Патология)./n13./tТрехуровневый контрольный набор: 10 mL Уровень 1 (Норма); 10 mL уровень 2 (Патология критический уровень); 10 mL уровень 3 (Патология)./n14./tРеагентный пакет Na+/K+/Cl-/Li+ (без емкости для отходов) – до 10 шт./n15./tСерийный кабель СОМ (RS232) – до 5 шт./n16./tКрепеж реакционного ротора – до 5 шт./n17./tРеагентный флакон темный 60 мл – до 10 шт. /n18./tРеагентный флакон темный 20 мл – до 10 шт./n19./tКонцентрированный моющий раствор 100 мл – до 10 шт./n20./tЕмкость для моющего раствора без крышки – до 10 шт./n21./tЕмкость для опасных отходов без крышки – до 10 шт./n22./tКрышка емкости для моющего раствора – до 10 шт./n23./tКрышка емкости для опасных отходов – до 10 шт./n24./tКоробка для аксессуаров ВА400 – до 5 шт./n25./tКоробка для аксессуаров ISE блока ВА400 – до 5 шт./n26./tСветофильтр 340 нм – до 10 шт./n27./tСветофильтр 405 нм – до 10 шт./n28./tСветофильтр 505 нм – до 10 шт./n29./tСветофильтр 535 нм – до 10 шт./n30./tСветофильтр 560 нм – до 10 шт./n31./tСветофильтр 600 нм – до 10 шт./n32./tСветофильтр 635 нм – до 10 шт./n33./tСветофильтр 670 нм – до 10 шт./n34./tОптический блок без фильтров – до 5 шт./n35./tНабор трубок для 4-канального калибратора А/В/отходы: 2 трубки калибратора; 1 трубка для отходов – до 10 шт./n36./t4-канальный набор колец для замены: 1 кольцо пробирок для проб; 1 кольцо детектора воздушных пузырей; /n1 кольцо прижимной пластины. /n37./t4-канальный набор колец электродов: 4 кольца./n38./t4-канальный адаптер, правоугольный – до 10 шт./n39./t4-канальный набор для пробирок: 1 пробирка для проб; 1 винт; 1 кольцо – до 10 шт./n40./t4-канальная прижимная пластина – до 10 шт;/n41./tОсновная 4-канальная плата I/O (ввода-вывода) – до 10 шт./n42./tПластина помпы – до 10 шт./n43./tОсновная 4-канальная плата предварительного усилителя – до 10 шт./n44./tНабор 4-канальный для обнаружения пузырей воздуха: Детектор пузырей; Кольцо./n45./tПереходник для реагентов ISE модуля, без пластины./n46./t4-канальная помпа – до 10 шт./n47./tНабор трубок к 4 канальной пластине помп: 3 трубки для перистальтического насоса./n48./tСменный набор для 4 канальной пластины помп: 3 перистальтических насоса; 6 винтов; 6 шайб – до 10 шт./n49./tСменный набор одноканального перистальтического насоса: 1 перистальтический насос; 2 винта; 2 шайбы – до 10 шт./n50./tСоединитель-коллектор с 4 каналов на 1 трубку – до 10 шт./nКод ОКПД2: 26.51.53.190

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.АЯ46.Д74371

Дата начала действия: 11.04.2017

Дата окончания действия: 11.04.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Продавец
Полное наименование/ФИО ИП - Представительство Общества "БиоСистемс, С.А." (Испания)
Должность - директор
В лице - директора Иванца Николая Валерьевича
ОГРН - 2015001061700

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - BioSystems S.A., Испания

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями:/nI./tАнализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400/n1./tРеакционные роторы (10 шт)./n2./tПедиатрические пробирки (1000 шт.)./n3./tКонцентрированный моющий раствор 500 мл./n4./tАдаптер для пробирок./n5./tАдаптер для первичных пробирок./n6./tФлаконы для реагентов 60 мл (30 шт)./n7./tФлаконы для реагентов 20 мл (30 шт)./n8./tРотор для реагентов./n9./tРотор для проб. /n10./tСоединительные трубки для воды: тонкая синяя трубка (3 м), толстая синяя трубка (3 м)./n11./tСоединительная трубка для отходов (3 м)./n12./tUSB кабель./n13./tСетевой кабель с европейской вилкой./n14./tСетевой кабель с американской вилкой./n15./tНаклейки для идентификации флаконов./n16./tПредохранитель 10А./n17./tDVD с программным обеспечением для автоматического биохимического анализатора BA400./nII./tПринадлежности:/n1./tНатриевый (Na+) электрод – до 10 шт./n2./tКалиевый (K+) электрод – до 10 шт./n3./tХлоридный (eCl-) электрод – до 10 шт./n4./tЭлектрод-вставка –до 10 шт./n5./tРеференсный электрод – до 10 шт./n6./tРеагентный пакет Na+/K+/Cl-/Li+ - до 10 шт./n7./tРазбавитель для мочи 125 мл – до 10 шт./n8./tМоющий набор: 1 флакон, 90 mL моющий/очищающий раствор; 6 флаконов, 0.3 г пепсин./n9./tСервисный набор для ион-селективного (ISE) модуля: Ватная палочка; Шприц 10 мл; Желтая игла; Розовая игла; Синяя игла; Основной очиститель; Синяя трубка; Прямоугольная бутылка./n10./tЛитиевый (Li+) электрод – до 10 шт./n11./tРазбавитель мочи 500 мл – до 10 шт./n12./tДвухуровневый контрольный набор: 10 mL Уровень 1 (Норма); 10 mL уровень 2 (Патология)./n13./tТрехуровневый контрольный набор: 10 mL Уровень 1 (Норма); 10 mL уровень 2 (Патология критический уровень); 10 mL уровень 3 (Патология)./n14./tРеагентный пакет Na+/K+/Cl-/Li+ (без емкости для отходов) – до 10 шт./n15./tСерийный кабель СОМ (RS232) – до 5 шт./n16./tКрепеж реакционного ротора – до 5 шт./n17./tРеагентный флакон темный 60 мл – до 10 шт. /n18./tРеагентный флакон темный 20 мл – до 10 шт./n19./tКонцентрированный моющий раствор 100 мл – до 10 шт./n20./tЕмкость для моющего раствора без крышки – до 10 шт./n21./tЕмкость для опасных отходов без крышки – до 10 шт./n22./tКрышка емкости для моющего раствора – до 10 шт./n23./tКрышка емкости для опасных отходов – до 10 шт./n24./tКоробка для аксессуаров ВА400 – до 5 шт./n25./tКоробка для аксессуаров ISE блока ВА400 – до 5 шт./n26./tСветофильтр 340 нм – до 10 шт./n27./tСветофильтр 405 нм – до 10 шт./n28./tСветофильтр 505 нм – до 10 шт./n29./tСветофильтр 535 нм – до 10 шт./n30./tСветофильтр 560 нм – до 10 шт./n31./tСветофильтр 600 нм – до 10 шт./n32./tСветофильтр 635 нм – до 10 шт./n33./tСветофильтр 670 нм – до 10 шт./n34./tОптический блок без фильтров – до 5 шт./n35./tНабор трубок для 4-канального калибратора А/В/отходы: 2 трубки калибратора; 1 трубка для отходов – до 10 шт./n36./t4-канальный набор колец для замены: 1 кольцо пробирок для проб; 1 кольцо детектора воздушных пузырей; /n1 кольцо прижимной пластины. /n37./t4-канальный набор колец электродов: 4 кольца./n38./t4-канальный адаптер, правоугольный – до 10 шт./n39./t4-канальный набор для пробирок: 1 пробирка для проб; 1 винт; 1 кольцо – до 10 шт./n40./t4-канальная прижимная пластина – до 10 шт;/n41./tОсновная 4-канальная плата I/O (ввода-вывода) – до 10 шт./n42./tПластина помпы – до 10 шт./n43./tОсновная 4-канальная плата предварительного усилителя – до 10 шт./n44./tНабор 4-канальный для обнаружения пузырей воздуха: Детектор пузырей; Кольцо./n45./tПереходник для реагентов ISE модуля, без пластины./n46./t4-канальная помпа – до 10 шт./n47./tНабор трубок к 4 канальной пластине помп: 3 трубки для перистальтического насоса./n48./tСменный набор для 4 канальной пластины помп: 3 перистальтических насоса; 6 винтов; 6 шайб – до 10 шт./n49./tСменный набор одноканального перистальтического насоса: 1 перистальтический насос; 2 винта; 2 шайбы – до 10 шт./n50./tСоединитель-коллектор с 4 каналов на 1 трубку – до 10 шт./nКод ОКПД2: 26.51.53.190
Коды ОКПД (справочное) - 26.51.53.190
ТН ВЭД ТС - 9027801700
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТР Р 50444-92(Раздел 3.4), ГОСТ IEC 61010-1-2014, ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014.

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - Коротенков Александр Викторович
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31