Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС ES.ИМ28.Д01972

Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: /nINSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.ИМ28.Д01972

Дата начала действия: 27.03.2015

Дата окончания действия: 27.03.2018

Представленные документы Протоколов испытаний № 1527/15 от 24.03.2015г. ИЦП ООО "ПСА", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ54;№ 130.15.0102.Д от 19.03.2015г. ИЛДИ "БИОМИР" АНО "ИМБИИТ", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ47;Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № ФСЗ 2008/01579 от 23.01.2015г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Бектон Дикинсон Восток» (ООО «Бектон Дикинсон Восток»)
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1077760624754

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - - Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n. 28750, San Agustin de Guadalix, Madrid, Spain/n- Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden. /n- Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore. /n- Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector-3, Industrial Growth Center, Bawal, District Rewari, Haryana, India. /n- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo #579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: /nINSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)/n
Коды ОКП - 940000
ТН ВЭД ТС - 9018
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10555-5-2012,/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ Р 52770-2007/n
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10555-5-2012,/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ Р 52770-2007/n
- Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил - ГОСТ ISO 10555-5-2012,/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ Р 52770-2007/n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ28
Дата регистрации аттестата - 13.04.11
ФИО руководителя - Абрамова Оксана Николаевна
Номер факса - (495) 7302483
Юридический адрес - 127015,Российская Федерация, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Адрес места нахождения - 127015,Москва, ул. Бутырская, 77