РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС ES.МГ11.Д04041

Изделия протезно-ортопедические:/nI. Бандажи:/nВЕ-240, ВЕ-300, ВЕВ-240, ВЕ-170, ВЕ-160, ВЕ-165, BE-175, ВЕ-245, ВЕ-305, CEB-400, Т-420, Т-421, CEN-410, EVM-100, EVM-200, EVM-110, EVM-210, L-250, А-131, А-132, COL-245, COL-247, COL-249, COL-165, COL-167, COL-169, COL-240, COL-160, LT-280, LTB-280, LT-283, LTB-284, LTN-284. LT-284, LTG-285, LTG-305, FL-100, OM-6101D, OM6101I, LT-300, LT-290, LT-303, LTB-304, LTN-304, LT-304, LT-310, LT-320, LT-330, 1300, 1310, 6211, 6212, 6213, 6214, 6215, FX-211, FX-212, FX-213, FX-214, FX-215, EV-100, EV-200, EV-300, EV-101, EV-201, EV-301, EV-203, EV-303, ВВ-100, BS-110, O-104, B-110, D-111, I-112, BH-110, DH-11, IH-112, B-150, D-150, I-150, B-155, D-155, I-155, S-120, S-121, BOD-100, BOD-100T, BOD-100TVL, PF009, PF010, C-40, C-40N, C-41, C-42A, C-42B, C-43A, EP-20A, EP-20B, EP-21G, EP-21V, 9301, 8301, SP 110, 8104, 9104, 8105, 9105, 8106, 9106, 8107, 9107, 8102, 8103, TOB-500N, TOB-500B, 9401, 8401, AB01, AB12D, AB12I, 4100, 5100, 4101, 5101, 4102, 5102, 4103, 5103, 4103-A, 5103-A, 4104, 5104, 4104-A, 5104-A, 4105, 5105, 4106, 5106, 4109, 5109, 4110, 4111, 5111, 4201, 5201, 4202, 5202, 4203, 5203, 4204, 4205, 4300, 5300, 4301, 5301, 4302, 5302, 4303, 5303, 4400, 5400, 4401, 5401, 4402, 5402, 4403, 5403, 4404, 5404, 4406, 4500, 5500, 4800, 5800, 4600, 5600, 4601, 4602, 5601, 5602, 4603, 5603, 4607, 4604, 5604, 4801, 4802, 5801, 5802, 4803, 5803, 5501, 5502, 4119, 4405, 4200, 4304, 4302, 4600, 4603, 1000, 1001, 1002, 1003, 1004, 1004А, 1005, 1007, 1008, 1011, 1010, 1016, 1013, 1014, 1015, 1200, 1201, 1202, 1203, 1206, 1204, 1205, 4700, 5700, 4701, 5701, 4702, 5702, HV-30, HV-31, HV-32, HV-33D, HV-33I, TN-210, TN-211, TN-230, TN-240, TN-241, TN-260./nII. Реклинатор:/nЕТ-210, IC-30, E-240./nIII. Ортезы:/nESTERNAL/LSO, SD 100, SD 101, SD 103, SD 104, J001, J002, MP-D70, MP-I70, MFP-D80, MFP-I80, MF-D52, MF-I52, MF-D61, MF-I61, MF-62, MP-D72, MP-I72, MFP-D81, MFP-I81, M 760, M 660, FP-D71, FP-I71, FP-D74, FP-I74, FP-D75, FP-I75, TP-6200, TP-6100D, TP-6100I, TP-6103D, TP-6103I, TP-6101D, TP-6101I, TP-6102D, TP-6102I, TP-6104D, TP-6104I, TP6400, TP6300, TP6301D, TP6301I, TP6500D, TP6500I, 94300, 94301D, 94301I, 94302D, 94302I, 6102, 7102, 6103, 7103, 6103A, 7103A, 6104, 7104, 6104A, 7104A, 6112, 7112, 6113, 7113, 7117D, 7117I, 6119, 7119, 6120, 7120, 94230, 94240, 94250, 94251, 94231, 94260, 94261, 6121D, 6121I, EST-080, EST-084, 2SSD, 2SSI, 1SSD, 1SSI, EST-085, EST-082, TP-2100, TP-2102 DM, TP-2102 IM, TP-2102 D, TP-2102 I, EST-087, EST-088, EST-086, EST-083, LSO-B, LSOC-B,TLSO-B, MF-D50, MF-I50, MF-D60, MF-I60, M700, M600, 4112, 4113, 5112, 5113, 4115, 5115, 4116, 5116, IR-4000, IR-5000, IR-6000, IR-7000, IR-5002, IR-6002, IR-7002, IR-5001, IR-6001, IR-7001./nIV.Комплектующие и дополнительные аксессуары к ортезам и бандажам:/nРТ-051 - Пластина для бандажа модели 1300/nРТ-051-Р - Пластина для бандажа модели 1300/nРТ-050 - Пластина для бандажа модели 1310/nРТ-050-Р - Пластина для бандажа модели 1310/nJ100, J101 – Дополнительные аксессуары для ортеза модели J001, J002/nSD110 – Пластина из термопластика для ортеза модели SD103/nSD111 – Пластина из термопластика для ортеза модели SD104/nSD112 – Компрессионная подушечка для ортеза моделей SD100, SD101, SD103, SD104/nSD113 - Пластина из термопластика для ортеза модели SD100, SD101/nTPA-2100.1 - Дополнительные аксессуары для ортеза модели TP-2100/nKIT-TP 2102 – Комплект запасных деталей для ортеза моделей TP-2102D, TP-2102I, TP-2102DM, TP-2102IM/nАВ13, АВ11, АВ10 – Комплект запасных деталей (крючок, шнурок, петля) для бандажа моделей АВ01, AB12D, AB12I/nNP-050 – анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330 (бежевая)/nNP-051– анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330 (синяя)/nNP-052– анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330 (черная)/nEVS-MD - Дополнительные аксессуары для бандажа модели EV-203, EV-303/nAL-060 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330/nLTG-105 – анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LTG-285/nOM001, OM002I, OM002D - Дополнительные аксессуары для бандажа моделей OM6101D, OM6101I/n1100, 1101, 1102, 1103, 1104 - Дополнительные аксессуары для моделей 1013, 1014, 1015/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.МГ11.Д04041

Дата начала действия: 20.06.2017

Дата окончания действия: 19.06.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Метиз Импэкс»
В лице - Генерального директора Ермалюк Яны Владимировны
ОГРН - 1105029013693

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "ORLIMAN S.L."

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Изделия протезно-ортопедические:/nI. Бандажи:/nВЕ-240, ВЕ-300, ВЕВ-240, ВЕ-170, ВЕ-160, ВЕ-165, BE-175, ВЕ-245, ВЕ-305, CEB-400, Т-420, Т-421, CEN-410, EVM-100, EVM-200, EVM-110, EVM-210, L-250, А-131, А-132, COL-245, COL-247, COL-249, COL-165, COL-167, COL-169, COL-240, COL-160, LT-280, LTB-280, LT-283, LTB-284, LTN-284. LT-284, LTG-285, LTG-305, FL-100, OM-6101D, OM6101I, LT-300, LT-290, LT-303, LTB-304, LTN-304, LT-304, LT-310, LT-320, LT-330, 1300, 1310, 6211, 6212, 6213, 6214, 6215, FX-211, FX-212, FX-213, FX-214, FX-215, EV-100, EV-200, EV-300, EV-101, EV-201, EV-301, EV-203, EV-303, ВВ-100, BS-110, O-104, B-110, D-111, I-112, BH-110, DH-11, IH-112, B-150, D-150, I-150, B-155, D-155, I-155, S-120, S-121, BOD-100, BOD-100T, BOD-100TVL, PF009, PF010, C-40, C-40N, C-41, C-42A, C-42B, C-43A, EP-20A, EP-20B, EP-21G, EP-21V, 9301, 8301, SP 110, 8104, 9104, 8105, 9105, 8106, 9106, 8107, 9107, 8102, 8103, TOB-500N, TOB-500B, 9401, 8401, AB01, AB12D, AB12I, 4100, 5100, 4101, 5101, 4102, 5102, 4103, 5103, 4103-A, 5103-A, 4104, 5104, 4104-A, 5104-A, 4105, 5105, 4106, 5106, 4109, 5109, 4110, 4111, 5111, 4201, 5201, 4202, 5202, 4203, 5203, 4204, 4205, 4300, 5300, 4301, 5301, 4302, 5302, 4303, 5303, 4400, 5400, 4401, 5401, 4402, 5402, 4403, 5403, 4404, 5404, 4406, 4500, 5500, 4800, 5800, 4600, 5600, 4601, 4602, 5601, 5602, 4603, 5603, 4607, 4604, 5604, 4801, 4802, 5801, 5802, 4803, 5803, 5501, 5502, 4119, 4405, 4200, 4304, 4302, 4600, 4603, 1000, 1001, 1002, 1003, 1004, 1004А, 1005, 1007, 1008, 1011, 1010, 1016, 1013, 1014, 1015, 1200, 1201, 1202, 1203, 1206, 1204, 1205, 4700, 5700, 4701, 5701, 4702, 5702, HV-30, HV-31, HV-32, HV-33D, HV-33I, TN-210, TN-211, TN-230, TN-240, TN-241, TN-260./nII. Реклинатор:/nЕТ-210, IC-30, E-240./nIII. Ортезы:/nESTERNAL/LSO, SD 100, SD 101, SD 103, SD 104, J001, J002, MP-D70, MP-I70, MFP-D80, MFP-I80, MF-D52, MF-I52, MF-D61, MF-I61, MF-62, MP-D72, MP-I72, MFP-D81, MFP-I81, M 760, M 660, FP-D71, FP-I71, FP-D74, FP-I74, FP-D75, FP-I75, TP-6200, TP-6100D, TP-6100I, TP-6103D, TP-6103I, TP-6101D, TP-6101I, TP-6102D, TP-6102I, TP-6104D, TP-6104I, TP6400, TP6300, TP6301D, TP6301I, TP6500D, TP6500I, 94300, 94301D, 94301I, 94302D, 94302I, 6102, 7102, 6103, 7103, 6103A, 7103A, 6104, 7104, 6104A, 7104A, 6112, 7112, 6113, 7113, 7117D, 7117I, 6119, 7119, 6120, 7120, 94230, 94240, 94250, 94251, 94231, 94260, 94261, 6121D, 6121I, EST-080, EST-084, 2SSD, 2SSI, 1SSD, 1SSI, EST-085, EST-082, TP-2100, TP-2102 DM, TP-2102 IM, TP-2102 D, TP-2102 I, EST-087, EST-088, EST-086, EST-083, LSO-B, LSOC-B,TLSO-B, MF-D50, MF-I50, MF-D60, MF-I60, M700, M600, 4112, 4113, 5112, 5113, 4115, 5115, 4116, 5116, IR-4000, IR-5000, IR-6000, IR-7000, IR-5002, IR-6002, IR-7002, IR-5001, IR-6001, IR-7001./nIV.Комплектующие и дополнительные аксессуары к ортезам и бандажам:/nРТ-051 - Пластина для бандажа модели 1300/nРТ-051-Р - Пластина для бандажа модели 1300/nРТ-050 - Пластина для бандажа модели 1310/nРТ-050-Р - Пластина для бандажа модели 1310/nJ100, J101 – Дополнительные аксессуары для ортеза модели J001, J002/nSD110 – Пластина из термопластика для ортеза модели SD103/nSD111 – Пластина из термопластика для ортеза модели SD104/nSD112 – Компрессионная подушечка для ортеза моделей SD100, SD101, SD103, SD104/nSD113 - Пластина из термопластика для ортеза модели SD100, SD101/nTPA-2100.1 - Дополнительные аксессуары для ортеза модели TP-2100/nKIT-TP 2102 – Комплект запасных деталей для ортеза моделей TP-2102D, TP-2102I, TP-2102DM, TP-2102IM/nАВ13, АВ11, АВ10 – Комплект запасных деталей (крючок, шнурок, петля) для бандажа моделей АВ01, AB12D, AB12I/nNP-050 – анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330 (бежевая)/nNP-051– анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330 (синяя)/nNP-052– анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330 (черная)/nEVS-MD - Дополнительные аксессуары для бандажа модели EV-203, EV-303/nAL-060 - анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LT-280, LT-290, LT-300, LT-320, LT-330/nLTG-105 – анатомическая подушечка для поясницы для бандажей модели LTG-285/nOM001, OM002I, OM002D - Дополнительные аксессуары для бандажа моделей OM6101D, OM6101I/n1100, 1101, 1102, 1103, 1104 - Дополнительные аксессуары для моделей 1013, 1014, 1015/n
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.22.120
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Реквизиты товаросопроводительной документации - по контракту № 12-IS от 21.06.2011 года
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р 51632-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Идеал Тест"
Номер аттестата - RA.RU.11МГ11
Дата регистрации аттестата - 30.12.14
ФИО руководителя - Черепанова Анна Александровна
Номер факса - +74997555341
Адрес электронной почты - info@ideal-test.ru
Юридический адрес - 127238, Россия, город Москва, проезд. Локомотивный, дом 21, строение 5, квартира/офис/помещение 1, ком. 32
Адрес места нахождения - 105203, Россия, город Москва, ул. Парковая 12-я, дом 11, этаж 2, квартира/офис/помещение в„– V, ком. 1