Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС ES.ФМ01.Д59778

Ирбесартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, рег № ЛП-001677 от 28.04.2012 (дата переоформления РУ 09.02.2013)

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.ФМ01.Д59778

Дата начала действия: 22.04.2015

Дата окончания действия: 01.02.2018

Представленные документы сертификат производителя, РУ, лицензия на фармацевтическую деятельность, контракт, инвойс, протокол испытаний № 1932/3 от 17.04.2015 ИЛ ООО "КоАЛ Фарманализ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ12 от 01.08.2011 г., Сертификат POCC ES.ФМ01.C17394 от 22.04.2015

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "Индукерн-Рус"
ОГРН - 1047796410144

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Керн Фарма С.Л./ Kern Pharma S.L.

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Ирбесартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, рег № ЛП-001677 от 28.04.2012 (дата переоформления РУ 09.02.2013)
Размер партии или заводской номер изделия - серия J001, партия 3526 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ЛП 001677-280412 изм. 1-5

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ01
Дата регистрации аттестата - 06.12.12
ФИО руководителя - Пашкина Любовь Васильевна
Номер факса - (495) 7831905
Юридический адрес - 101000, Москва, Потаповский пер., 5, стр. 4
Адрес места нахождения - 117312,Москва, ул. Вавилова, 13А