РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС ES.ФМ15.Д22698

Люкрин депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, набор: флаконы 9 мл 44,1 мг лиофилизата (1), в комплекте с растворителем 2 мл ампулы (1), салфетки (1), шприцы (1), иглы (2), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, код ОКП 93 3550, код ТН ВЭД 3004390001

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС ES.ФМ15.Д22698

Дата начала действия: 08.12.2016

Дата окончания действия: 31.03.2019

Представленные документы П N015554/01 от 10.03.2009 (дата оформления РУ 04.05.2010) выдано Эбботт Лэбораториз С.А.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - ООО "ЭббВи"
Должность - Генеральный директор
В лице - Ермолаева Т.П., № 95 от 02.09.2015
ОГРН - 1127746456310

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka plant: 17-85, Jusohonmachi 2-Chome Yodogawa-Ku Osaka 532-8686, Japan, Япония / Эбботт Лэбораториз С.А.,Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos 91, Madrid, 28050, Spain, Испания

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Люкрин депо лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг, набор: флаконы 9 мл 44,1 мг лиофилизата (1), в комплекте с растворителем 2 мл ампулы (1), салфетки (1), шприцы (1), иглы (2), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные, код ОКП 93 3550, код ТН ВЭД 3004390001
Размер партии или заводской номер изделия - серия 69189РЕ, партия 2500 упаковок
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N015554/01-040510 изм.№1

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр контроля качества"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФМ15
Дата регистрации аттестата - 03.09.14
ФИО руководителя - Зарытовская Наталия Анатольевна
Номер факса - (495) 675-47-89
Адрес электронной почты - office@ccq.su, ekockk@mail.ru
Юридический адрес - 105062, Россия, город Москва, пер. Фурманный, дом 10, строение 1
Адрес места нахождения - Россия, Московская область, Истринский район, деревня Лешково, дом 248, строение 1