РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.АГ81.Д08387

Аппарат для прессотерапии Pulstar, с принадлежностями./nАппарат для прессотерапии Pulstar, с принадлежностями, варианты исполнения: PSX, PSE:/nI. Pulstar PSX./nСостав:/n1. Системный блок./n2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см – одна пара (правая и левая)./n3. Трехкамерная манжета для живота./n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)./n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности)./n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные)./n7. Одноразовые чулки (1рулон -25 пар)./n8. Сетевой кабель./n9. Руководство по эксплуатации./n10. CD диск с руководством по эксплуатации./n11. Постер./nПринадлежности:/n1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар./n2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар./n3. Восьмикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар./n4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар./n5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт./n6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт./n7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт./n8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт./n9. Двенадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не более 10 шт./n10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт./n11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт./n13. Клапан для манжет - не более 40 шт./n14. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов./n15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт./n16. Сетевой кабель - не более 1 шт./n17. Сервисный набор (плата источника питания -1шт., карта дисплея -1шт., компрессор - 1шт.) - не более 5 шт./n18. Коннектор металлический большой (вилка) – не более 10 шт./n19. Коннектор металлический большой (гнездо) – не более 10 шт./n20. Коннектор металлический малый (вилка) – не более 10 шт./n21. Коннектор металлический малый (гнездо) – не более 10 шт./n22. Коннектор пластмассовый (вилка) – не более 10 шт./n23. Коннектор пластмассовый (гнездо) – не более 10 шт./nII. Pulstar PSE./nСостав:/n1. Системный блок. /n2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая)./n3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар)./n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)./n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные)./n6. Сетевой кабель./n7. Руководство по эксплуатации./n8. CD диск с руководством по эксплуатации./n9. Постер./n Принадлежности:/n1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар./n2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар./n3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт./n4. Клапан для манжет - не более 40 шт./n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)- не более 15 шт./n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n7. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт./n8. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов./n9. Сетевой кабель - не более 1 шт./n10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт./n11. Сервисный набор (плата источника питания -1шт., карта дисплея -1шт., компрессор – 1шт.) - не более 5 шт./n12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт./n13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт./n14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт./n15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт./n16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт./n17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.АГ81.Д08387

Дата начала действия: 17.05.2017

Дата окончания действия: 16.05.2020

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «АльфаСпа Мед» (ООО "АльфаСпа Мед")
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Глазко Наталии Борисовны
Номер факса - 84956985922
ОГРН - 5087746527480

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Starvac Group"

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат для прессотерапии Pulstar, с принадлежностями./nАппарат для прессотерапии Pulstar, с принадлежностями, варианты исполнения: PSX, PSE:/nI. Pulstar PSX./nСостав:/n1. Системный блок./n2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см – одна пара (правая и левая)./n3. Трехкамерная манжета для живота./n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)./n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности)./n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные)./n7. Одноразовые чулки (1рулон -25 пар)./n8. Сетевой кабель./n9. Руководство по эксплуатации./n10. CD диск с руководством по эксплуатации./n11. Постер./nПринадлежности:/n1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар./n2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар./n3. Восьмикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар./n4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар./n5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт./n6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт./n7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт./n8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт./n9. Двенадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не более 10 шт./n10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт./n11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт./n13. Клапан для манжет - не более 40 шт./n14. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов./n15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт./n16. Сетевой кабель - не более 1 шт./n17. Сервисный набор (плата источника питания -1шт., карта дисплея -1шт., компрессор - 1шт.) - не более 5 шт./n18. Коннектор металлический большой (вилка) – не более 10 шт./n19. Коннектор металлический большой (гнездо) – не более 10 шт./n20. Коннектор металлический малый (вилка) – не более 10 шт./n21. Коннектор металлический малый (гнездо) – не более 10 шт./n22. Коннектор пластмассовый (вилка) – не более 10 шт./n23. Коннектор пластмассовый (гнездо) – не более 10 шт./nII. Pulstar PSE./nСостав:/n1. Системный блок. /n2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая)./n3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар)./n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)./n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные)./n6. Сетевой кабель./n7. Руководство по эксплуатации./n8. CD диск с руководством по эксплуатации./n9. Постер./n Принадлежности:/n1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар./n2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар./n3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт./n4. Клапан для манжет - не более 40 шт./n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)- не более 15 шт./n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n7. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт./n8. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов./n9. Сетевой кабель - не более 1 шт./n10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт./n11. Сервисный набор (плата источника питания -1шт., карта дисплея -1шт., компрессор – 1шт.) - не более 5 шт./n12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт./n13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт./n14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт./n15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт./n16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт./n17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50.000
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Бирюза"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ81
Дата регистрации аттестата - 12.08.15
ФИО руководителя - Мкртычян Екатерина Владимировна (заместитель - Иванова Жанна Валериевна, Солнцева Елена Александровна)
Номер факса - +74955328497
Адрес электронной почты - cs.biryuza@yandex.ru
Юридический адрес - 109542, РОССИЯ, г. Москва, Рязанский проспект, д86,стр.1,эт.1,ком.6, оф.1010
Адрес места нахождения - 142703, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, Промзона тер., корп. 526