РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.АГ99.Д10186

Аппарат для прессотерапии Pulstar с принадлежностями, варианты исполнения: PSX, PSE./nI. Pulstar PSX/nСостав:/n1. Системный блок,/n2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см — одна пара (правая и левая),/n3. Трехкамерная манжета для живота,/n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности),/n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности),/n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные),/n7. Одноразовые чулки (1 рулон — 25 пар),/n8. Сетевой кабель,/n9. Руководство по эксплуатации,/n10. CD-диск с руководством по эксплуатации,/n11. Постер./nПринадлежности:/n1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей - 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар,/n2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар,/n3. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар./n4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар,/n5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт./n9. Двадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не боле 10 шт./n10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт./n11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) не более 15 шт./n13. Клапан для манжет - не более 40 шт./n14. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов,/n15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт./n16. Сетевой кабель - не более 1 шт./n17. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт,/n18. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт./n19. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт./n20. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт./n21. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт./n22. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт./n23. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт./nII. Pulstar PSE./nСостав:/n1. Системный блок,/n2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая),/n3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар),/n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности),/n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные),/n6. Сетевой кабель,/n7. Руководство по эксплуатации,/n8. CD-Диск с руководством по эксплуатации,/n9. Постер./nПринадлежности:/n1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар,/n2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей (правая и левая) - не более 20 пар,/n3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n4. Клапан для манжет - не более 40 шт,/n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт,/n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n7. Комплект резиновых трубок дя подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт,/n8. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов,/n9. Сетевой кабель - не более 1 шт,/n10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт,/n11. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт,/n12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт./n13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.,/n14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.,/n15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт./n16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.,/n17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.»/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.АГ99.Д10186

Дата начала действия: 16.02.2016

Дата окончания действия: 15.02.2019

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Торглига»
В лице - Генерального директора Зорина Сергея Анатольевича
ОГРН - 1097746318218

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Старвак Групп»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат для прессотерапии Pulstar с принадлежностями, варианты исполнения: PSX, PSE./nI. Pulstar PSX/nСостав:/n1. Системный блок,/n2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см — одна пара (правая и левая),/n3. Трехкамерная манжета для живота,/n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности),/n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности),/n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные),/n7. Одноразовые чулки (1 рулон — 25 пар),/n8. Сетевой кабель,/n9. Руководство по эксплуатации,/n10. CD-диск с руководством по эксплуатации,/n11. Постер./nПринадлежности:/n1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей - 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар,/n2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар,/n3. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар./n4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар,/n5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт./n9. Двадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не боле 10 шт./n10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт./n11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) не более 15 шт./n13. Клапан для манжет - не более 40 шт./n14. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов,/n15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт./n16. Сетевой кабель - не более 1 шт./n17. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт,/n18. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт./n19. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт./n20. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт./n21. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт./n22. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт./n23. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт./nII. Pulstar PSE./nСостав:/n1. Системный блок,/n2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая),/n3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар),/n4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности),/n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные),/n6. Сетевой кабель,/n7. Руководство по эксплуатации,/n8. CD-Диск с руководством по эксплуатации,/n9. Постер./nПринадлежности:/n1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар,/n2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей (правая и левая) - не более 20 пар,/n3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт,/n4. Клапан для манжет - не более 40 шт,/n5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт,/n6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт./n7. Комплект резиновых трубок дя подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт,/n8. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов,/n9. Сетевой кабель - не более 1 шт,/n10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт,/n11. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт,/n12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт./n13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.,/n14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.,/n15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт./n16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.,/n17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.»/n
Коды ОКП - 944490
ТН ВЭД ТС - 9018908409
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ Р 52770-2007

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 21.04.14
ФИО руководителя - М.Г. Васильева
Номер факса - (499) 391-51-22
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 190020,г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 4
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411