РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.АГ99.Д19774

Кровать медицинская электрическая Hill-Rom 900 с принадлежностями:/nI. Кровать медицинская электрическая Hill-Rom 900. /nII. Принадлежности: /n1. Съемные литые ножная и головная спинки (Removablemouldedheadandfootboards). /n2. Навесной пульт управления для пациента и медперсонала (Caregiverandpatientcontrolpendant). /n3. Пульт управления для медпресонала с возможностью блокировки функций (Caregivercontrolpanelwithfunctionlockouts). /n4. Индикатор минимальной безопасной высоты (Lowestsafetyheightindicator). /n5. Индикатор угла наклона изголовья кровати (Line-of-sitebackrestindicator). /n6. Прямое и обратное положение Тренделенбурга с электрическим приводом и индикатором угла наклона (ElectricallongitudinaltiltwithLine-of-siteangleindicator). /n7. Аккумуляторная батарея (Battery). /n8. Ночная подсветка с индикатором минимальной высоты (Nightlightwithlowestheightindicator). /n9. Шоковое положение (Shockposition). /n10. Положение кресла (Easychairseatedposition). /n11. Пульт управления на гнущемся отводе (Controlonflexiblearm). /n12. Удлинитель кровати (Bedextender). /n13. Полка для белья (Linenholder). /n14. Набор из 2-х фиксаторов спинок (2 Endboardlockinghooks). /n15. Набор из 2-х складывающихся боковых поручней (Fold-awaysiderails). /n16. Ложе кровати 1900 мм (Sleepdeck 1900 mm). /n17. Фиксированная секция изголовья (Stationaryheadsection). /n18. Сервисный монитор (Caremonitor). /n19. 125 мм одинарные роликовые колеса (125 mmsinglebandcastors). /n20. 150 мм сдвоенные роликовые колеса (150 mmdoublebandcastors). /n21. 150 мм антистатические цельные колеса (150 mmantistaticintegralcastors). /n22. 150 мм антистатические одинарные роликовые колеса (150 mmantistaticsinglebandcastors). /n23. 150 мм aнтистатические сдвоенные роликовые колеса (150 mmantistaticdoublebandcastors). /n24. 150 мм одинарные роликовые колеса (150 mmsinglebandcastors). /n25. 125 мм aнтистатические одинарные роликовые колеса (125 mmantistaticsinglebandcastors). /n26. Держатель для 2-х бутылей (Doublebottleholder). /n27. Табличка для имени пациента (Supportname). /n28. Держатель для 1 литровых бутылок (Bottleholder 1L). /n29. Держатель для 2-х литровых бутылок (Bottleholder 2L). /n30. Хромированная планка с крючками на вспомогательной опорной штанге для пациента (Chrome-plated IV hook). /n31. Держатель для кислородного баллона (Oxygencylinderholder). /n32. Крепящийся поднос для процедурных принадлежностей (Syringe-driverholder). /n33. Вращающийся держатель для 3-х литровых бутылок (Pivotingoxygencylinder 3L). /n34. Кабель для подключения к контуру заземления (Equipotentialconnectingcable). /n35. Треугольный держатель для дренажных жидкостей (Triangleurinalholder). /n36. Полусферический держатель для дренажных жидкостей (Half-sphericalurinalholder). /n37. Фиксированная хромированная опорная штанга для помощи пациенту при вставании (Chrome-platedpatienthelper). 38. Вращающаяся хромированная опорная штанга для помощи пациенту при вставании (Chrome-platedadjustablepatienthelper). /n39. Инфузионная стойка с фиксированной высотой с 2-мя крючками (Fixed IV polewith 2 hooks). /n40. Регулируемая по высоте инфузионная стойка с 2-мя крючками (Telescopic IV pole, 2 hooks). /n41. Регулируемая по высоте инфузионная стойка с 4-мя крючками (Telescopic IV pole, 4 hooks). /n42. Дополнительная опора в ножной секции (Removableframe). /n43. Подставка для монитора (Monitorstand). /n44. Стеновой бампер (Wallbumper). /n45. Держатель мешка для дренажных жидкостей (Drainagebagsupport). /n46. Набор из 2-х предохранительных сеток (2 safetynets). /n47. Набор из 2-х ручек для подъема с кровати (2 Egresshandles). /n48. Вытяжная надкроватная рама (Tractionframe). /n49. Набор для вытягивания/подвешивания конечностей (Kitforlimbstraction/suspension). /n50. Прикроватная тумбочка (Bedsidecabinet). /n51. Прикроватная тумбочка со столиком (Bedsidelocker). /n52. Надкроватный столик (Overbedtable). /n53. Дополнительная подушка-матрас для удлинителя кровати (Mattressforbedextension). /n54. Стеновая панель для локализации кровати (Bedlocator). /n55. Стеновая модульная консоль для подачи сервисных сред (Modularheadwall). /n56. Стеновой надкроватный светильник (Patientlight). /n57. Передвижное кресло (Transferchair). /n58. Прикроватное кресло (Patientcomfortchair). /n59. Стул-подставка для ног (Patientcomfortfootstool). /n60. Прикроватный стул (Bedsidechair). /n61. Сервисный столик (Servicetable). /n62. Прикроватныйшкаф (Bedside wardrobe). /n63. Матрас Hill-Rom NP50 Monodensityсшовнымчехлом (Hill-Rom NP50 Monodensity Mattress with sewn cover). /n64. Матрас Hill-Rom NP100 Bidensityсшовнымчехлом (Hill-Rom NP100 Bidensity Mattress with sewn cover). /n65. Матрас Hill-Rom NP100 Bidensityсосварнымчехлом (Hill-Rom NP100 Bidensity Mattress with welded cover). /n66. Матрас Hill-Rom NP140 Overlay (Hill-Rom NP140 Overlay Mattress)./n 67. Матрас Hill-Rom P 280 Overlay (Hill-Rom P 280 Overlay Mattress). /n68. Матрас Hill-Rom NP150 Viscoelastic сосварнымчехлом (Hill-Rom NP150 Viscoelastic Mattress with welded cover). /n69. Терапевтическаяпротивопролежневаяповерхность PRIMO (Therapeutic surface PRIMO for preventing pressure sores). /n70. ТерапевтическаяпротивопролежневаяповерхностьР330 (Therapeutic surface P330 for preventing pressure sores). /n71. Терапевтическаяпротивопролежневаяповерхность Duo 2 (Therapeutic surface Duo2 for preventing pressure sores).

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.АГ99.Д19774

Дата начала действия: 31.10.2016

Дата окончания действия: 30.10.2017

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Акционерное общество «ФАРМАДИС»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Ковалева Николая Анатольевича
Номер факса - 84956605476
ОГРН - 1117746678862

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Хилл-Ром С.А.С."/ Hill-Rom S.A.S.
Адреса филиалов - , Филиалы завода-изготовителя 1. "Хилл-Ром С.А.С.", Франция, Hill-Rom S.A.S. - Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France. /n2. "Хилл-Ром Индастрис С.А.", Франция, Hill-Rom Industries S.A., Parc Euromedecine 188 Rue du Caducee, 34195 Montpellier, Cedex 5, France. /n3. "Хилл-Ром, Инк.", CША, Hill-Rom, Inc., 1069 State Route 46 East, Batesville, IN 47006, USA

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Кровать медицинская электрическая Hill-Rom 900 с принадлежностями:/nI. Кровать медицинская электрическая Hill-Rom 900. /nII. Принадлежности: /n1. Съемные литые ножная и головная спинки (Removablemouldedheadandfootboards). /n2. Навесной пульт управления для пациента и медперсонала (Caregiverandpatientcontrolpendant). /n3. Пульт управления для медпресонала с возможностью блокировки функций (Caregivercontrolpanelwithfunctionlockouts). /n4. Индикатор минимальной безопасной высоты (Lowestsafetyheightindicator). /n5. Индикатор угла наклона изголовья кровати (Line-of-sitebackrestindicator). /n6. Прямое и обратное положение Тренделенбурга с электрическим приводом и индикатором угла наклона (ElectricallongitudinaltiltwithLine-of-siteangleindicator). /n7. Аккумуляторная батарея (Battery). /n8. Ночная подсветка с индикатором минимальной высоты (Nightlightwithlowestheightindicator). /n9. Шоковое положение (Shockposition). /n10. Положение кресла (Easychairseatedposition). /n11. Пульт управления на гнущемся отводе (Controlonflexiblearm). /n12. Удлинитель кровати (Bedextender). /n13. Полка для белья (Linenholder). /n14. Набор из 2-х фиксаторов спинок (2 Endboardlockinghooks). /n15. Набор из 2-х складывающихся боковых поручней (Fold-awaysiderails). /n16. Ложе кровати 1900 мм (Sleepdeck 1900 mm). /n17. Фиксированная секция изголовья (Stationaryheadsection). /n18. Сервисный монитор (Caremonitor). /n19. 125 мм одинарные роликовые колеса (125 mmsinglebandcastors). /n20. 150 мм сдвоенные роликовые колеса (150 mmdoublebandcastors). /n21. 150 мм антистатические цельные колеса (150 mmantistaticintegralcastors). /n22. 150 мм антистатические одинарные роликовые колеса (150 mmantistaticsinglebandcastors). /n23. 150 мм aнтистатические сдвоенные роликовые колеса (150 mmantistaticdoublebandcastors). /n24. 150 мм одинарные роликовые колеса (150 mmsinglebandcastors). /n25. 125 мм aнтистатические одинарные роликовые колеса (125 mmantistaticsinglebandcastors). /n26. Держатель для 2-х бутылей (Doublebottleholder). /n27. Табличка для имени пациента (Supportname). /n28. Держатель для 1 литровых бутылок (Bottleholder 1L). /n29. Держатель для 2-х литровых бутылок (Bottleholder 2L). /n30. Хромированная планка с крючками на вспомогательной опорной штанге для пациента (Chrome-plated IV hook). /n31. Держатель для кислородного баллона (Oxygencylinderholder). /n32. Крепящийся поднос для процедурных принадлежностей (Syringe-driverholder). /n33. Вращающийся держатель для 3-х литровых бутылок (Pivotingoxygencylinder 3L). /n34. Кабель для подключения к контуру заземления (Equipotentialconnectingcable). /n35. Треугольный держатель для дренажных жидкостей (Triangleurinalholder). /n36. Полусферический держатель для дренажных жидкостей (Half-sphericalurinalholder). /n37. Фиксированная хромированная опорная штанга для помощи пациенту при вставании (Chrome-platedpatienthelper). 38. Вращающаяся хромированная опорная штанга для помощи пациенту при вставании (Chrome-platedadjustablepatienthelper). /n39. Инфузионная стойка с фиксированной высотой с 2-мя крючками (Fixed IV polewith 2 hooks). /n40. Регулируемая по высоте инфузионная стойка с 2-мя крючками (Telescopic IV pole, 2 hooks). /n41. Регулируемая по высоте инфузионная стойка с 4-мя крючками (Telescopic IV pole, 4 hooks). /n42. Дополнительная опора в ножной секции (Removableframe). /n43. Подставка для монитора (Monitorstand). /n44. Стеновой бампер (Wallbumper). /n45. Держатель мешка для дренажных жидкостей (Drainagebagsupport). /n46. Набор из 2-х предохранительных сеток (2 safetynets). /n47. Набор из 2-х ручек для подъема с кровати (2 Egresshandles). /n48. Вытяжная надкроватная рама (Tractionframe). /n49. Набор для вытягивания/подвешивания конечностей (Kitforlimbstraction/suspension). /n50. Прикроватная тумбочка (Bedsidecabinet). /n51. Прикроватная тумбочка со столиком (Bedsidelocker). /n52. Надкроватный столик (Overbedtable). /n53. Дополнительная подушка-матрас для удлинителя кровати (Mattressforbedextension). /n54. Стеновая панель для локализации кровати (Bedlocator). /n55. Стеновая модульная консоль для подачи сервисных сред (Modularheadwall). /n56. Стеновой надкроватный светильник (Patientlight). /n57. Передвижное кресло (Transferchair). /n58. Прикроватное кресло (Patientcomfortchair). /n59. Стул-подставка для ног (Patientcomfortfootstool). /n60. Прикроватный стул (Bedsidechair). /n61. Сервисный столик (Servicetable). /n62. Прикроватныйшкаф (Bedside wardrobe). /n63. Матрас Hill-Rom NP50 Monodensityсшовнымчехлом (Hill-Rom NP50 Monodensity Mattress with sewn cover). /n64. Матрас Hill-Rom NP100 Bidensityсшовнымчехлом (Hill-Rom NP100 Bidensity Mattress with sewn cover). /n65. Матрас Hill-Rom NP100 Bidensityсосварнымчехлом (Hill-Rom NP100 Bidensity Mattress with welded cover). /n66. Матрас Hill-Rom NP140 Overlay (Hill-Rom NP140 Overlay Mattress)./n 67. Матрас Hill-Rom P 280 Overlay (Hill-Rom P 280 Overlay Mattress). /n68. Матрас Hill-Rom NP150 Viscoelastic сосварнымчехлом (Hill-Rom NP150 Viscoelastic Mattress with welded cover). /n69. Терапевтическаяпротивопролежневаяповерхность PRIMO (Therapeutic surface PRIMO for preventing pressure sores). /n70. ТерапевтическаяпротивопролежневаяповерхностьР330 (Therapeutic surface P330 for preventing pressure sores). /n71. Терапевтическаяпротивопролежневаяповерхность Duo 2 (Therapeutic surface Duo2 for preventing pressure sores).
Коды ОКП - 945210
ТН ВЭД ТС - 9402900000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4); ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ 30324.2.38-2012

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 26.05.16
ФИО руководителя - Еременко Роман Владимирович (Заместитель руководителя - Бушуев Сергей Александрович)
Номер факса - +74993915122
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 129085, РОССИЯ, город Москва, Звездный бульвар, д.21,стр.1,оф.347
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411