Главная > Единый реестр деклараций о соответствии

Декларация о соответствии РОСС FR.АГ99.Д20252

Изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники), Микрокатетер SECLIPSE

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.АГ99.Д20252

Дата начала действия: 08.11.2016

Дата окончания действия: 07.11.2017

Представленные документы Перечень документов, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям, в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) "Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", Приказ Минэкономразвития от 24 ноября 2014 г. № 752 об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «ТЕХНОПРОЕКТ»
Должность - Директор
В лице - Директора Ерофеева Николая Ивановича
Номер факса - 88122721720
ОГРН - 1027810289946

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «BALT EXTRUSION »/«БАЛТ ИКСТРЮЖН»

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники), Микрокатетер SECLIPSE
Коды ОКП - 943630
ТН ВЭД ТС - 9018390000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ Р ИСО 13402-2011; ГОСТ Р ISO 10555-1-2011; ГОСТ Р ISO 10555-2-2011; ГОСТ ISO 10555-4-2012; ГОСТ ISO 10993-3-2011; ГОСТ ISO 10993-9-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "СПБ-Стандарт"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11АГ99
Дата регистрации аттестата - 26.05.16
ФИО руководителя - Еременко Роман Владимирович (Заместитель руководителя - Бушуев Сергей Александрович)
Номер факса - +74993915122
Адрес электронной почты - cs.spb.standart@yandex.ru
Юридический адрес - 129085, РОССИЯ, город Москва, Звездный бульвар, д.21,стр.1,оф.347
Адрес места нахождения - 140004, Россия, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, дом 411