РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.АЯ46.Д71730

Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями./nАппарат офтальмологический лазерный Supra, варианты исполнения: Supra 532, Supra 810, Supra Twin 532/660, Supra Twin 532/810./nI. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 532, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nII. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 810, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nIII. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /660, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nIV. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /810, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nПринадлежности:/n1. Складывающийся адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором./n2. Адаптер для операционного микроскопа./n3. Адаптер для налобного офтальмоскопа./n4. Налобный офтальмоскоп./n5. Эндозонды прямые - 5-15 шт./n6. Эндозонды изогнутые - 5-15 шт./n7. Зонды для ретиноскопии 1-10 шт./n8. Зонды для циклофотокоагуляции -1-10 шт./n9. Лазерные линзы - 4 шт./n10. Защитные очки - 3 шт./n11. Щелевая лампа./n12. Стол с поднимающим механизмом./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.АЯ46.Д71730

Дата начала действия: 02.11.2015

Дата окончания действия: 02.11.2018

Представленные документы Регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/05721 от 17.04.2013 г., срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.Сертификат соответствия СЕ № 314505 MR2 от 14.05.2014 г. Орган по сертификации DQS Medizinprodukte GmbH, Германия.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - ООО «РУМЭКС Медикал»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Демидовой М.В.
ОГРН - 1126234006821

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Квантель Медикал С.А.", Франция

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями./nАппарат офтальмологический лазерный Supra, варианты исполнения: Supra 532, Supra 810, Supra Twin 532/660, Supra Twin 532/810./nI. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 532, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nII. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 810, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nIII. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /660, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nIV. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /810, в составе:/n1. Лазерный блок/n2. Адаптер для щелевой лампы./n3. Педаль./n4. Фильтр врача./n5. Сетевой кабель./n6. Чехол./n7. Инструкция./nПринадлежности:/n1. Складывающийся адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором./n2. Адаптер для операционного микроскопа./n3. Адаптер для налобного офтальмоскопа./n4. Налобный офтальмоскоп./n5. Эндозонды прямые - 5-15 шт./n6. Эндозонды изогнутые - 5-15 шт./n7. Зонды для ретиноскопии 1-10 шт./n8. Зонды для циклофотокоагуляции -1-10 шт./n9. Лазерные линзы - 4 шт./n10. Защитные очки - 3 шт./n11. Щелевая лампа./n12. Стол с поднимающим механизмом./n
Коды ОКП - 944420
ТН ВЭД ТС - 9018509000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" ЗАО "Региональный орган по сертификации и тестированию"
Номер аттестата - RA.RU.10АЯ46
Дата регистрации аттестата - 27.04.15
ФИО руководителя - А.В. Коротенков
Номер факса - +74991249996
Адрес электронной почты - info@rostest.ru
Юридический адрес - 119049, Российская Федерация, г. Москва, ул. Житная, д. 14, стр. 1
Адрес места нахождения - 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31