РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.ИМ28.Д01971

Материалы для реконструкции костных дефектов, с принадлежностями:/nI. Материалы для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения:/n1. Cementek./n2. Ceraform./n3. Ceraform Revolution./n4. F 20./n5. Nanogel./n6. Nanogel Radiopague./n7. S4M./n8. Triha+./nII. Принадлежности:/n1. Система для замешивания и введения./n2. Адаптор./n3. Держатель./n4. Емкость./n5. Заглушка./n6. Игла./n7. Измеритель./n8. Канюля./n9. Картридж./n10. Коннектор./n11. Контейнер./n12. Миксер./n13. Наконечник./n14. Насадка./n15. Обтуратор./n16. Ограничитель./n17. Переходник./n18. Пистолет./n19. Подставка./n20. Помпа./n21. Поршень./n22. Прессуризатор./n23. Пробка./n24. Проводник./n25. Резервуар./n26. Рестриктор./n27. Рукоятка./n28. Ручка./n29. Спейсер./n30.Толкатель./n31. Троакар./n32. Трубка./n33. Уплотнитель./n34. Шаблон./n35. Шпатель./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.ИМ28.Д01971

Дата начала действия: 27.03.2015

Дата окончания действия: 27.03.2018

Представленные документы протоколов испытаний № 1529/15 от 23.03.2015г. ИЦП ООО "ПСА", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ54;№№ 664.015-670.015 от 04.03.2015г. ИЛЦ ФГБУН "НИИ ФХМ" ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33;Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2012/11660 от 14 марта 2012 года, срок действия: не ограничен

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Госпитальный консалтинг» (ООО «Госпитальный консалтинг» )
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1107746192784

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Teknimed S.A.S., 8, rue du Corps Franc Pommies, 65500 Vic-en-Bigorre, France

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Материалы для реконструкции костных дефектов, с принадлежностями:/nI. Материалы для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения:/n1. Cementek./n2. Ceraform./n3. Ceraform Revolution./n4. F 20./n5. Nanogel./n6. Nanogel Radiopague./n7. S4M./n8. Triha+./nII. Принадлежности:/n1. Система для замешивания и введения./n2. Адаптор./n3. Держатель./n4. Емкость./n5. Заглушка./n6. Игла./n7. Измеритель./n8. Канюля./n9. Картридж./n10. Коннектор./n11. Контейнер./n12. Миксер./n13. Наконечник./n14. Насадка./n15. Обтуратор./n16. Ограничитель./n17. Переходник./n18. Пистолет./n19. Подставка./n20. Помпа./n21. Поршень./n22. Прессуризатор./n23. Пробка./n24. Проводник./n25. Резервуар./n26. Рестриктор./n27. Рукоятка./n28. Ручка./n29. Спейсер./n30.Толкатель./n31. Троакар./n32. Трубка./n33. Уплотнитель./n34. Шаблон./n35. Шпатель./n
Коды ОКП - 940000
ТН ВЭД ТС - 9021
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007./n
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007./n
- Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ28
Дата регистрации аттестата - 13.04.11
ФИО руководителя - Абрамова Оксана Николаевна
Номер факса - (495) 7302483
Юридический адрес - 127015,Российская Федерация, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Адрес места нахождения - 127015,Москва, ул. Бутырская, 77