РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.ИМ28.Д02214

Инструменты гинекологические диагностические зондирующие, бужирующие/n1. Пайпель Де Корнье; Пайпель МАРК 2 (Pipelle de Cornier; Pipelle MARK II)./n2. Спиретте (Spirette)./n3. Эндобраш стандартный, малый (Endobrash standart, small)./n4. Дуо-браш стерильный (Duo Brush sterile)./n5. Скринет, диаметр: 3, 5,5 мм (Scrinet, diam.: 3, 5,5 mm)./n6. Эндоцит (Endocyte )./n7. Регистр для гистеросальпинографии, диаметр: 20, 25, 30, 35 мм (Rigister for HSG cap, diam.: 20, 25, 30, 35 mm)./n8. Регистр скользящий, диаметр: 20, 25, 30, 35 мм (Sliding Rigister cap, diam.: 20, 25, 30, 35 mm)./n9. Устройство для гистеросальпингографии с возможностью реканализации Шемоула и Цорна (Tubal recanalisation set by Schemoul and Zorn)./n10. Катетер для соногистерографии (СГГ) и биопсии Бернарда и Лакруа (S.I.S.&BIOPSY of Bernard&Lucrua)./n11. Катетер для соногистерографии (СГГ) с подвижным цервикальным фиксатором (SISCON)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.ИМ28.Д02214

Дата начала действия: 03.12.2015

Дата окончания действия: 03.12.2018

Представленные документы протоколов испытаний № 240.368.ПС.13 от 22.08.13г., ИЛ доклинических исследований "БИОМИР" АНО "ИМБИИТ", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ47;№ 39ТИ/Д-2013 от 09.08.2013г., ИЦ МИ ФГБУ " ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова" Минздравсоцразвития РФ, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ28;Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2011/10182 от 19.07.2011г.;Письма-заявления от декларанта;Декларации № РОСС FR.ИМ28.Д02113 (действующей с 22.07.2015 г. по 03.12.2015г.)

Изменения:

Тип зменения - Прекращение действия декларации
Дата прекращения действия - 14.03.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Поставщик
Полное наименование/ФИО ИП - Акционерное общество «Фармамед» (АО «Фармамед»)
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1027700452416

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - Laboratoire C.C.D. s.a.s., 48, rue des Petites Ecuries 75010 Paris, France./n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Инструменты гинекологические диагностические зондирующие, бужирующие/n1. Пайпель Де Корнье; Пайпель МАРК 2 (Pipelle de Cornier; Pipelle MARK II)./n2. Спиретте (Spirette)./n3. Эндобраш стандартный, малый (Endobrash standart, small)./n4. Дуо-браш стерильный (Duo Brush sterile)./n5. Скринет, диаметр: 3, 5,5 мм (Scrinet, diam.: 3, 5,5 mm)./n6. Эндоцит (Endocyte )./n7. Регистр для гистеросальпинографии, диаметр: 20, 25, 30, 35 мм (Rigister for HSG cap, diam.: 20, 25, 30, 35 mm)./n8. Регистр скользящий, диаметр: 20, 25, 30, 35 мм (Sliding Rigister cap, diam.: 20, 25, 30, 35 mm)./n9. Устройство для гистеросальпингографии с возможностью реканализации Шемоула и Цорна (Tubal recanalisation set by Schemoul and Zorn)./n10. Катетер для соногистерографии (СГГ) и биопсии Бернарда и Лакруа (S.I.S.&BIOPSY of Bernard&Lucrua)./n11. Катетер для соногистерографии (СГГ) с подвижным цервикальным фиксатором (SISCON)./n
Коды ОКП - 940000
ТН ВЭД ТС - 9018
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 19126-2007;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011,/nГОСТ Р 52770-2007./n
- Наименование национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 19126-2007;/nГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009,/nГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,/nГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011,/nГОСТ Р 52770-2007./n

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции ООО "Профессиональное Сертификационное Агентство"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ИМ28
Дата регистрации аттестата - 13.04.11
ФИО руководителя - Абрамова Оксана Николаевна
Номер факса - (495) 7302483
Юридический адрес - 127015,Российская Федерация, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Адрес места нахождения - 127015,Москва, ул. Бутырская, 77