РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.МП18.Д00448

Стент EndoSil мочеточниковый в наборе для установки /nСтент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки:/n- Стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.)/n- Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов)/n- Толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.)/nМесто производства:/n1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco./n2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie./n3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc. /nСтент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки:/n- Стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.)/n- Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов)/n- Толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.)/nМесто производства:/n1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco./n2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie./n3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc. /n/n/n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.МП18.Д00448

Дата начала действия: 30.12.2016

Дата окончания действия: 30.12.2019

Представленные документы № РЗН 2016/5194 от 26.12.2016

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Закрытое акционерное общество "Сэйдж"; /nЗАО "Сэйдж"/n
В лице - Генерального директора Озтемела Грегори
ОГРН - 1027739055233

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "РОКАМЕД Франс", Франция, /nROCAMED France/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Стент EndoSil мочеточниковый в наборе для установки /nСтент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки:/n- Стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.)/n- Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов)/n- Толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.)/nМесто производства:/n1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco./n2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie./n3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc. /nСтент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки:/n- Стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.)/n- Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов)/n- Толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.)/nМесто производства:/n1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco./n2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie./n3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc. /n/n/n
Коды ОКП - 939818
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1