РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.МП18.Д01392

Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями /nСистема медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями/n1. Аппарат лазерный сканирующий./n2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения./nПринадлежности:/n1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением./n2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.)./n3. Видеомонитор медицинский./n4. Тележка медицинская./n5. Держатель зондов конфокальных./n6. Держатель видеомонитора медицинского./n7. Педаль управления./n8. Панель управления./n9. Клавиатура для ввода данных./n10. Устройство для обработки видеосигнала./n11. Установочные диски (не более 25 шт.)./n12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа)./n13. Устройство для очистки зондов конфокальных./n14. Контейнер для хранения зондов конфокальных./n15. Контейнер для очистки зондов конфокальных./n16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке)./n17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке)./n18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.)./n19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.)./n20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.)./n21. Руководство пользователя./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.МП18.Д01392

Дата начала действия: 11.08.2017

Дата окончания действия: 11.08.2020

Представленные документы № ФСЗ 2009/04713 от 25.05.2012г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Адвенсум"; ООО "Адвенсум"
В лице - Руководителя операционного департамента (по доверенности № 38-15 от 23.04.2015) Пустовалова Андрея Викторовича
ОГРН - 5117746017065

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Мауна Кеа Текнолоджис", Франция, /nMauna Kea Technologies/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями /nСистема медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями/n1. Аппарат лазерный сканирующий./n2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения./nПринадлежности:/n1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением./n2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.)./n3. Видеомонитор медицинский./n4. Тележка медицинская./n5. Держатель зондов конфокальных./n6. Держатель видеомонитора медицинского./n7. Педаль управления./n8. Панель управления./n9. Клавиатура для ввода данных./n10. Устройство для обработки видеосигнала./n11. Установочные диски (не более 25 шт.)./n12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа)./n13. Устройство для очистки зондов конфокальных./n14. Контейнер для хранения зондов конфокальных./n15. Контейнер для очистки зондов конфокальных./n16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке)./n17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке)./n18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.)./n19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.)./n20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.)./n21. Руководство пользователя./n
Коды ОКПД (справочное) - 26.60.12.119
ТН ВЭД ТС - 9018902000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ IEC 60825-1-2013, ГОСТ 31581-2012, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя -
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1