РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.МП18.Д02109

Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями: 1. Biomet Bone Cement R (вид 246120). 2. Biomet Bone Cement V (вид 246120). 3. Refobacin Bone Cement R (вид 246350). 4. Refobacin Revision (вид 246350). 5. Refobacin Bone Cement LV (вид 246350). Принадлежности: 1. Шпатель. 2. Чашка. 3. Шприц с иглами. Место производства: 1. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 2. Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH, Riedstrasse 6, CH-8953 Dietikon, Switzerland. 3. aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany. 4. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.МП18.Д02109

Дата начала действия: 19.03.2018

Дата окончания действия: 19.03.2021

Представленные документы № ФСЗ 2008/02138 от 05.02.2018

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Зиммер СНГ"; ООО "Зиммер СНГ"
В лице - Генерального директора Истомина Дмитрия Николаевича
ОГРН - 1027739851193

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "Биомет Франс", Франция, Biomet France

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями: 1. Biomet Bone Cement R (вид 246120). 2. Biomet Bone Cement V (вид 246120). 3. Refobacin Bone Cement R (вид 246350). 4. Refobacin Revision (вид 246350). 5. Refobacin Bone Cement LV (вид 246350). Принадлежности: 1. Шпатель. 2. Чашка. 3. Шприц с иглами. Место производства: 1. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 2. Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH, Riedstrasse 6, CH-8953 Dietikon, Switzerland. 3. aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany. 4. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands.
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50.000
ТН ВЭД ТС - 3006400000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ ISO 14302-2012, ГОСТ ISO 5833-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
Номер аттестата - RA.RU.11МП18
Дата регистрации аттестата - 07.07.16
ФИО руководителя - Доко Александр Дмитриевич
Номер факса - +74957834217
Адрес электронной почты - info@gost-cert.ru
Юридический адрес - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Адрес места нахождения - 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1