РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.РС52.Д00206

Апекслокатор Locapex five с принадлежностями./nI. Апекслокатор Locapex five в составе:/n1. Блок основной (аппарат)./n2. Кабель соединительный 2 шт./n3. Электрод загубный 2 шт./n4. Зажим для файла./n5. Зонд./n6. Держатель корпуса./n7. Аккумуляторные батареи 2 шт. /nII. Принадлежности:/n1. Электроды загубные не более 50 шт./n2. Зажим для файла не более 50 штук./n3. Кабель соединительный не более 10 штук./n4. Зонд не более 10 штук./n5. Аккумуляторная батарея не более 10 шт./n6. Инструкция.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.РС52.Д00206

Дата начала действия: 05.11.2015

Дата окончания действия: 04.11.2018

Представленные документы Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10970 от 03.11.2011, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненияи и социального развития

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - RA.RU.21МД11
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Иннова Дент»
Должность - Директор
В лице - Директора Гребенщикова Сергея Сергеевича
ОГРН - 1146679030684

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - IONYX ("ИОНИКС")
Фактический адрес - ФРАНЦИЯ, 9 rue Francois Coli, 33290 Blanquefort, France

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Апекслокатор Locapex five с принадлежностями./nI. Апекслокатор Locapex five в составе:/n1. Блок основной (аппарат)./n2. Кабель соединительный 2 шт./n3. Электрод загубный 2 шт./n4. Зажим для файла./n5. Зонд./n6. Держатель корпуса./n7. Аккумуляторные батареи 2 шт. /nII. Принадлежности:/n1. Электроды загубные не более 50 шт./n2. Зажим для файла не более 50 штук./n3. Кабель соединительный не более 10 штук./n4. Зонд не более 10 штук./n5. Аккумуляторная батарея не более 10 шт./n6. Инструкция.
Коды ОКП - 945220
ТН ВЭД ТС - 9018499000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя - Иваньков Максим Владимирович
Номер факса - +74957661232
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 127204, РОССИЯ, город Москва, Дмитровское шоссе, д. 163, стр. 8
Адрес места нахождения - 127204, Россия, город Москва, ш. Дмитровское, дом 163, строение 8, 5 этаж, комн.507