РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС FR.РС52.Д01481

Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm: варианты исполнения: - Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine; - Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE. в составе: 1. Шприц с 1,0 мл геля – 2 шт. 2. Игла инъекционная – 4шт. 3. Инструкция - вкладыш по применению 4. Комплект этикеток

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС FR.РС52.Д01481

Дата начала действия: 15.01.2018

Дата окончания действия: 14.01.2021

Представленные документы Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2012/13569 от 14.12.2017, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21РК75
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью «Аллерган СНГ САРЛ»
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Ершова Виталия Анатольевича
Номер факса - +74959740354
ОГРН - 1077764068766

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - "АЛЛЕРГАН" (ALLERGAN)
Фактический адрес - ФРАНЦИЯ, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Адреса филиалов - ФРАНЦИЯ, "ALLERGAN", Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy, France

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm: варианты исполнения: - Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine; - Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE. в составе: 1. Шприц с 1,0 мл геля – 2 шт. 2. Игла инъекционная – 4шт. 3. Инструкция - вкладыш по применению 4. Комплект этикеток
Коды ОКПД (справочное) - 32.50.50.000
ТН ВЭД ТС - 3304990000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-18-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
Номер аттестата - RA.RU.11РС52
Дата регистрации аттестата - 11.12.14
ФИО руководителя -
Номер факса - +74999790085
Адрес электронной почты - regionos@ya.ru
Юридический адрес - 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
Адрес места нахождения - 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638