РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС HU.ФВ14.Д09096

Квамател®, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения 20 мг, 72,80 мг, флаконы (5)/в комплекте с р-лем - натрия хлорида р-р 0,9% 5 мл, ампулы (5)/, упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные, годен до: 01.04.2018

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС HU.ФВ14.Д09096

Дата начала действия: 10.06.2015

Дата окончания действия: 01.04.2018

Представленные документы Рег. уд. № П N012002/02 от 02.05.2011. Сертификат соответствия: РОСС HU.ФВ14.C06870 от 10.06.2015

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ФЛ06
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Испытательная лаборатория ООО Испытательной лаборатории "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма - Акционерное общество
Полное наименование/ФИО ИП - АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"
Должность - Генеральный директор
ОГРН - 1025001466401

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - ОАО "Гедеон Рихтер"/Gedeon Richter Plc., 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Партия
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Квамател®, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения 20 мг, 72,80 мг, флаконы (5)/в комплекте с р-лем - натрия хлорида р-р 0,9% 5 мл, ампулы (5)/, упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные, годен до: 01.04.2018
Коды ОКП - 932284
ТН ВЭД ТС - 3004900002
Размер партии или заводской номер изделия - серия A54056A/р-ль A53012C, партия: 5095 упаковок
Реквизиты товаросопроводительной документации - инвойс № 93037248 от 29.05.2015 г.
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - П N012002/02-020511, изм. №1,2

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации продукции Закрытого акционерного общества "Техкачество"
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11ФВ14
Дата регистрации аттестата - 27.03.15
ФИО руководителя - Воробьева Надежда Николаевна
Номер факса - +74956765417
Адрес электронной почты - tehkachestvo@gmail.com
Юридический адрес - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400
Адрес места нахождения - 109044, г. Москва, ул. Динамовская, д. 1А, оф. 400